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Masimo Radical-7 Monitor un utile adiuvante durante gli interventi di chirurgia maggiore della colonna vertebrale

13 novembre 2013 aggiornato da: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center

Uno studio per determinare l'accordo tra il monitor Masimo e lo standard di cura

Si tratta di uno studio progettato per confrontare la concordanza delle misurazioni dell'emoglobina (Hb), documentate in punti temporali specifici (l'ora in cui un campione di sangue è stato prelevato dall'assistenza clinica standard dopo che il medico/infermiere lo ha ordinato e, durante quello stesso periodo, il valore Hb registrato dal monitor Masimo Radical-7); registrato più volte durante la procedura di chirurgia maggiore della colonna vertebrale del paziente (a seconda di quante volte il medico/infermiere ordina di testare il valore di Hb), tra la pratica clinica standard {misurazione intermittente di Hb [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab e laboratorio esterno ) e dispositivo Masimo radical-7 (misurazioni continue e non invasive del livello di Hb)*.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Procedura di chirurgia maggiore della colonna vertebrale

Intervento / Trattamento

Dispositivo: Masimo Radicale-7

Descrizione dettagliata

*Verifica se i valori di emoglobina registrati contemporaneamente corrispondono o meno alla pratica clinica standard (laboratorio CSMC e laboratorio esterno) e al dispositivo Masimo

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- California
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia maggiore della colonna vertebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti programmati per sottoporsi a procedure di chirurgia della colonna vertebrale a più livelli
18 - 80 anni
Adulti di classe I - III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di entrambi i sessi
Donne incinte

Criteri di esclusione:

Pazienti con un indice di perfusione inferiore a 1 o lettura con bassa confidenza
Pazienti con smalto per unghie e/o deformità delle unghie su un dito che verrebbe utilizzato per il posizionamento del sensore
Paziente sottoposto a bypass cardiopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Valore dell'emoglobina Lasso di tempo: 0-8 ore	Durante l'ultimo intervento chirurgico.	0-8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Trasfusione di sangue Lasso di tempo: 0-8 ore	Durante l'ultimo intervento chirurgico.	0-8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Collaboratori

Masimo Corporation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)