Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masimo Radical-7 monitoruje przydatny środek wspomagający podczas poważnych operacji kręgosłupa

13 listopada 2013 zaktualizowane przez: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center

Badanie mające na celu określenie zgodności między monitorem Masimo a standardem opieki

Jest to badanie mające na celu porównanie zgodności pomiarów hemoglobiny (Hb) udokumentowanych w określonych punktach czasowych (czas pobrania próbki krwi przez standardową opiekę kliniczną po zleceniu przez lekarza/pielęgniarkę i w tym samym czasie wartość Hb zarejestrowane przez monitor Masimo Radical-7); rejestrowane kilka razy podczas całej procedury chirurgii kręgosłupa pacjenta (w zależności od tego, ile razy lekarz/pielęgniarka zleci badanie wartości Hb), pomiędzy standardową praktyką kliniczną {przerywany pomiar Hb [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab i laboratorium zewnętrzne ) i Masimo rodnik-7 (ciągłe, nieinwazyjne pomiary poziomu Hb)*.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Poważny zabieg chirurgiczny kręgosłupa

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Masimo Radical-7

Szczegółowy opis

* Sprawdź, czy wartości hemoglobiny zarejestrowane w tym samym czasie są zgodne ze standardową praktyką kliniczną (laboratorium CSMC i poza laboratorium) a urządzeniem Masimo

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- California
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani poważnym operacjom kręgosłupa

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci planowani do poddania się wielopoziomowym zabiegom chirurgicznym kręgosłupa
18 - 80 lat
Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Dorośli obu płci klasy I - III
Kobiety w ciąży

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze wskaźnikiem perfuzji mniejszym niż 1 lub odczytem o niskim poziomie pewności
Pacjenci z lakierem do paznokci i/lub deformacją paznokcia na palcu, który byłby używany do umieszczenia czujnika
Pacjent poddawany krążeniu pozaustrojowemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wartość hemoglobiny Ramy czasowe: 0-8 godzin	W czasie trwania operacji.	0-8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Transfuzja krwi Ramy czasowe: 0-8 godzin	W czasie trwania operacji.	0-8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Współpracownicy

Masimo Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)