Masimo Radical-7 Monitor, un adyuvante útil durante una cirugía mayor de columna
13 de noviembre de 2013 actualizado por: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center
Un estudio para determinar la concordancia entre Masimo Monitor y Standard of Care
Este es un estudio diseñado para comparar la concordancia de las mediciones de hemoglobina (Hb), documentadas en puntos de tiempo específicos (el momento en que se obtuvo una muestra de sangre por la atención clínica estándar después de que el médico/enfermera lo ordenó y, durante ese mismo tiempo, el valor de Hb grabado por el monitor Masimo Radical-7); registrado varias veces a lo largo del procedimiento de cirugía mayor de columna del paciente (dependiendo de cuántas veces el médico/enfermero ordene que se analice el valor de Hb), entre la práctica clínica estándar {medida intermitente de Hb [laboratorio del Centro Médico Cedar Sinai (CSMC) y laboratorio externo ) y dispositivo Masimo radical-7 (mediciones de nivel de Hb continuas y no invasivas)*.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
*Vea si los valores de hemoglobina registrados al mismo tiempo coinciden o no entre la práctica clínica estándar (laboratorio CSMC y fuera del laboratorio) y el dispositivo Masimo
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía mayor de columna
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a procedimientos de cirugía de columna de múltiples niveles
- 18 - 80 años de edad
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Clase I - III adultos de cualquier sexo
- Mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un índice de perfusión inferior a 1 o lectura de confianza baja
- Pacientes con esmalte de uñas y/o deformidad de la uña en un dedo que se usaría para la colocación del sensor
- Paciente sometido a circulación extracorpórea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de hemoglobina
Periodo de tiempo: 0-8 horas
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Durante el tiempo que dure la cirugía.
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0-8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: 0-8 horas
|
Durante el tiempo que dure la cirugía.
|
0-8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00021287
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