Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Masimo Radical-7 Monitor en nyttig adjuvans under større ryggradskirurgi

13. november 2013 oppdatert av: Ronald Wender, Cedars-Sinai Medical Center

En studie for å fastslå avtalen mellom Masimo Monitor og Standard of Care

Dette er en studie designet for å sammenligne samsvar mellom hemoglobin (Hb) målinger, dokumentert på spesifikke tidspunkter (tidspunktet en blodprøve ble tatt av standard klinisk behandling etter at lege/sykepleier bestilte den, og i løpet av samme tid, Hb-verdien tatt opp av Masimo Radical-7-skjermen); registrert flere ganger gjennom pasientens store ryggradsoperasjon (avhengig av hvor mange ganger legen/sykepleieren beordrer Hb-verdien som skal testes), mellom standard klinisk praksis {intermitterende måling av Hb [Cedar Sinai Medical Center (CSMC) Lab og eksternt laboratorium ) og Masimo radical-7-enhet (kontinuerlige, ikke-invasive Hb-nivåmålinger)*.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Stor ryggradskirurgi

Intervensjon / Behandling

Enhet: Masimo Radical-7

Detaljert beskrivelse

*Se om hemoglobinverdiene registrert på samme tid samsvarer med standard klinisk praksis (CSMC Lab og utenfor Lab) og Masimo-enheten

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår større ryggradsoperasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er planlagt å gjennomgå ryggradsoperasjoner på flere nivåer
18 - 80 år
American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I - III voksne av begge kjønn
Gravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med en perfusjonsindeks mindre enn 1 eller lav konfidensavlesning
Pasienter med neglelakk og/eller en negledeformitet på en finger som kan brukes til sensorplassering
Pasient som gjennomgår kardio-pulmonal bypass

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hemoglobinverdi Tidsramme: 0-8 timer	I løpet av tiden operasjonen varte.	0-8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Blodoverføring Tidsramme: 0-8 timer	I løpet av tiden operasjonen varte.	0-8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Samarbeidspartnere

Masimo Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)