プロポフォール麻酔下の喉頭反射研究：静脈内リドカインの効果 (LR6)
プロポフォールで麻酔した小児患者の喉頭反射反応に対する静脈内リドカインの影響
小児におけるプロポフォール麻酔中の喉頭刺激に対する呼吸器および喉頭の反応を説明すること。 リドカインの同時投与がこれらの反射反応を鈍らせるかどうかを判断します。 主な関心の結果は、反射性喉頭痙攣です。
仮説:
I: 喉頭刺激によって引き起こされる喉頭痙攣の重症度は 2 分で軽減されます。 ivの後。 プロポフォール（3mcg/ml）で麻酔した小児患者に2mg/kgのリドカインを投与。
II:10分間の制御刺激によって誘発される喉頭痙攣の発生率。 ivの後。 リドカインの投与は、リドカインの投与前の反応と同等です。
調査の概要
詳細な説明
子供の喉頭反射反応を評価した以前の研究に基づいて、プロポフォールの使用は喉頭痙攣の発生率が低いという点で有望であると思われます。 セボフルランベースの麻酔と比較して、発生率は有意に低いことが判明しましたが、咳や呼気反射などの他の反射反応の発生率が高くなります。 リドカインの使用は、麻酔をかけられた子供の喉頭痙攣の発生を減らすために提唱されています。 しかし、臨床研究に基づいて、喉頭痙攣の予防または軽減におけるその有効性は議論の余地があります.
確立された刺激モデル (ファイバー気管支鏡による直接観察下で少量の蒸留水で喉頭粘膜を刺激する) を使用した以前の研究では、喉頭痙攣のリスクが 2 分間で 60% 減少することが観察されました。 リドカインの 2 mg/kg ボーラスの適用後。 この効果は、10 分後にはすでに減少していました。
喉頭反射反応は、吸入麻酔薬またはプロポフォールで麻酔をかけられた小児で大きく異なります。 プロポフォールで麻酔した子供の喉頭および呼吸反射反応に対する静脈内投与されたリドカインの影響は評価されていませんが、この組み合わせにより喉頭反射反応が大幅に抑制される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University children's hospital beider Basel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25～84ヶ月
- 性別女性男性
- 全身麻酔を必要とする選択的手術または診断手順
除外基準:
- 過去2週間以内の呼吸器感染症
- 治療中の反応性気道疾患
- 循環器疾患
- 神経筋疾患
- 悪性高熱症の家族歴あり
- -治験薬に対する既知の過敏症
- 別の研究への参加
- 保護者が参加者の情報を読んで理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：刺激下での喉頭評価
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プロポフォール 3 マイクログラム/ml (TCI 血漿濃度) および NaCl 0.9% 2 分。
そして10分。
応用
他の名前：
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プラセボコンパレーター：刺激下の喉頭評価
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プロポフォール 3 マイクログラム/ml (TCI 血漿濃度) および NaCl 0.9% 2 分。
そして10分。
応用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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喉頭痙攣（声帯および/またはファルスコードの完全な内転と定義される）の発生で、喉頭刺激後10秒を超える無呼吸が続く
時間枠：10分。
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10分。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Thomas O Erb, Professor MD、University children's hospital beider Basel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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