Kurkunpään refleksitutkimus propofolianestesiassa: suonensisäisen lidokaiinin vaikutus (LR6)
Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus kurkunpään refleksivasteisiin lapsipotilailla, jotka on nukutettu propofolilla
Kuvaa hengitys- ja kurkunpään vasteita kurkunpään stimulaatioon lasten propofolianestesian aikana. Sen määrittämiseksi, vaikeuttaako lidokaiinin samanaikainen anto näitä refleksivasteita. Ensisijaisen kiinnostavan seurauksena on refleksilaryngospasmi.
Hypoteesit:
I: Kurkunpään stimulaation aiheuttaman laryngospasmin vakavuus vähenee 2 min. iv. jälkeen. 2 mg/kg lidokaiinia lapsipotilaille, jotka on nukutettu propofolilla (3 mcg/ml).
II: Kontrolloidun stimulaation aiheuttaman laryngospasmin esiintyvyys 10 min. iv. jälkeen. lidokaiinin antaminen vastaa vastetta ennen lidokaiinin antoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kurkunpään refleksivasteita arvioivien aikaisempien tutkimustemme perusteella propofolin käyttö näyttää lupaavalta laryngospasmin vähäisen esiintyvyyden suhteen. Sevofluraanipohjaiseen anestesiaan verrattuna ilmaantuvuuden havaittiin olevan merkittävästi pienempi, mutta muita refleksivasteita, kuten yskää ja uloshengitysrefleksiä, on paljon. Lidokaiinin käyttöä on suositeltu vähentämään laryngospasmin esiintyvyyttä nukutetuilla lapsilla. Kliinisten tutkimusten perusteella sen tehokkuus laryngospasmin ehkäisyssä tai vaimentamisessa on kuitenkin kiistanalainen.
Aiemmassa työssä, jossa käytettiin vakiintunutta stimulaatiomallia (stimuloi kurkunpään limakalvoa pienellä määrällä tislattua vettä suorassa kuitubronkoskooppisessa tarkkailussa), havaitsimme laryngospasmin riskin pienenemisen 60 % 2 minuutissa. 2 mg/kg lidokaiiniboluksen antamisen jälkeen. Tämä vaikutus oli heikentynyt jo 10 minuutin kuluttua.
Kurkunpään refleksivasteet vaihtelevat suuresti lapsilla, jotka on nukutettu joko inhalaatioanestesia- tai propofolilla. Suonensisäisesti annetun lidokaiinin vaikutusta kurkunpään ja hengitysteiden refleksivasteisiin propofolilla nukutetuilla lapsilla ei ole arvioitu, vaikka tämä yhdistelmä saattaa johtaa kurkunpään refleksivasteiden syvään heikkenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- University children's hospital beider Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-84 kuukautta
- sukupuoli Nainen mies
- valinnainen leikkaus tai diagnostinen toimenpide, joka vaatii yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- hengitystieinfektio viimeisen 2 viikon aikana
- reaktiivinen hengitystiesairaus hoidon aikana
- sydän-ja verisuonitauti
- neuromuskulaarinen sairaus
- positiivinen suvussa pahanlaatuinen hypertermia
- tunnettu yliherkkyys tutkittavalle lääkevalmisteelle
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Vanhempien kyvyttömyys lukea ja ymmärtää osallistujan tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kurkunpään arviointi stimulaation alaisena
|
Propofoli 3 mikrogr/ml (TCI plasmapitoisuus) ja NaCl 0,9 % 2min.
ja 10 min.
sovellus
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kurkunpään arviointi stimulaation alaisena
|
Propofoli 3 mikrogr/ml (TCI plasmapitoisuus) ja NaCl 0,9 % 2min.
ja 10 min.
sovellus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laryngospasmin ilmaantuminen (määritelty äänihuulien ja/tai väärien lankojen täydelliseksi adduktioksi) ja apnea, joka kestää yli 10 sekuntia kurkunpään stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: 10 min.
|
10 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas O Erb, Professor MD, University children's hospital beider Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Äänihuulun toimintahäiriö
- Kurkunpäänsärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKBB_ANA_LR 6
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .