异丙酚麻醉下的喉反射研究：静脉注射利多卡因的影响 (LR6)
2015年10月29日 更新者：Thomas Erb
静脉注射利多卡因对丙泊酚麻醉儿科患者喉反射反应的影响
描述儿童异丙酚麻醉期间对喉部刺激的呼吸和喉部反应。 确定利多卡因的共同给药是否会减弱这些反射反应。 主要关注的结果是反射性喉痉挛。
假设：
I：喉部刺激引起的喉痉挛的严重程度降低 2 分钟。 iv.之后 对异丙酚 (3mcg/ml) 麻醉的儿科患者给予 2mg/kg 利多卡因。
II：受控刺激10min诱发喉痉挛的发生率。 iv.之后 利多卡因给药与利多卡因给药前的反应相同。
研究概览
详细说明
根据我们之前评估儿童喉反射反应的工作，异丙酚的使用似乎有希望降低喉痉挛的发生率。 与基于七氟醚的麻醉相比，发现发生率明显较低，但其他反射反应的发生率很高，例如咳嗽和呼气反射。 提倡使用利多卡因来减少麻醉儿童喉痉挛的发生率。 然而，根据临床研究，其预防或减轻喉痉挛的有效性存在争议。
在之前使用已建立的刺激模型（在直接纤维支气管镜观察下用少量蒸馏水刺激喉粘膜）的工作中，我们观察到喉痉挛 2 分钟的风险降低了 60%。 应用 2mg/kg 利多卡因推注后。 这种影响在 10 分钟后已经减弱。
喉反射反应在接受吸入麻醉剂或异丙酚麻醉的儿童中差异很大。 尚未评估静脉注射利多卡因对异丙酚麻醉儿童喉部和呼吸反射反应的影响，尽管这种组合可能会严重抑制喉部反射反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Basel、瑞士、4031
- University children's hospital beider Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25 - 84 个月
- 性别男性女性
- 需要全身麻醉的择期手术或诊断程序
排除标准：
- 最近 2 周内的呼吸道感染
- 正在治疗的反应性气道疾病
- 心血管疾病
- 神经肌肉疾病
- 恶性高热阳性家族史
- 已知对研究性医疗产品过敏
- 参与另一项研究
- 父母无法阅读和理解参与者的信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：刺激下的喉部评估
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异丙酚 3 微克/毫升（TCI 血浆浓度）和氯化钠 0.9% 2 分钟。
和 10 分钟。
应用
其他名称：
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安慰剂比较：刺激下的喉部评估
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异丙酚 3 微克/毫升（TCI 血浆浓度）和氯化钠 0.9% 2 分钟。
和 10 分钟。
应用
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发生喉痉挛（定义为声带和/或假声带完全内收），喉部刺激后呼吸暂停持续 >10 秒
大体时间：10 分钟
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10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Thomas O Erb, Professor MD、University children's hospital beider Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月14日
首次发布 (估计)
2010年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月29日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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