薬剤師連携実践契約（CPA）によるスタチン交換
2012年5月25日 更新者：Mayo Clinic
薬剤師によるスタチン治療薬の相互交換の共同実践プロセス
約225人の患者グループが、医師の通常の管理または協力する薬剤師と連携したプロセスにより、アトルバスタチンから同等のスタチンに切り替えられた。
私たちは薬剤師プロセスの結果を標準的な医療行為と比較し、どちらのプロセスがより効果的、安全、効率的であるかを発見します。
私たちは合計 35 人の医師を対象に調査を行っており、12 人は薬剤師の調整プロセスを利用しており、23 人は利用していません。この 2 つのプロセスの満足度を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アトルバスタチンから別の同等のスタチンに変換された患者の遡及的分析です。
患者は全員アトルバスタチンを服用しており、処方薬プランではそれがカバーされないこと、そして同意されればプランでカバーされる同等の薬剤に変更されることを知らされていたため、これは観察的なものである。
患者は、共同診療協定（CPA）によって薬剤師の助けを得て転向するか、医師に連絡して別の薬剤を要求して転向した。
各グループで最初に等価用量に変換されたパーセンテージと、患者が交換後も高脂血症の治療目標を達成し続けたかどうかを比較しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
260
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
保険対象者225名、プライマリケア内科（PCIM）医師35名
説明
被保険者適格者 225 名、PCIM 医師 35 名
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アトルバスタチンの適格プラン受益者
225 人の適格患者のグループは、処方計画の対象となるアトルバスタチンが適用されなくなり、別の同等の抗高脂血症薬に変更する必要があります。
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すべての患者は、アトルバスタチン 10、20mg を、処方計画でカバーされる同等のものに変更することを希望しました。
これは、MD/薬剤師業務協定に基づく薬剤師、または通常の診療を行う医師によって行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤師の実践合意のプロセスが、アトルバスタチン 10、20mg から治療上の同等の用量に変更するのに効果的かどうかを判断します。
時間枠：アトルバスタチンからの変換後 3 ～ 9 か月
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新しいスタチンの治療上の同等性を求めて選択された用量を比較しました。そのプロセスの結果、安全で効果的なスタチンの代替品が選択されましたか?
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アトルバスタチンからの変換後 3 ～ 9 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通常の診療と比較して、そのプロセスは効率的で医師にとって満足のいくものであるとみなされましたか。
時間枠：変換後 5 か月
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薬剤師共同診療協定(CPA)を利用した医師の満足度調査を、CPAを利用できなかった医師の満足度と比較する。
通常の診療と比較して、そのプロセスは効率的で医師にとって満足のいくものであるとみなされましたか。
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変換後 5 か月
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患者の低密度リポタンパク質(LDL)コレステロールには、さらなるスタチン投与介入が必要でしたか?
時間枠：6～12ヶ月
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LDL コレステロールの追跡調査を受けた患者のうち、治療目標内に留まらなかったために別の介入が必要になった患者は何人でしたか。
医師は通常、治療変更後 3 か月以内に各患者の測定を行い、その後は毎年測定します。
推奨に応じて、LDL コレステロールと肝機能検査 (LFT) のフォローアップを検討します。
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Odell, PharmD, RPh、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月25日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-000986
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。