Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wymiana statyn na mocy umowy o współpracy farmaceutycznej (CPA)

25 maja 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Statynowa wymiana terapeutyczna przez proces współpracy farmaceutycznej

Grupie około 225 pacjentów zmieniono leczenie z atorwastatyny na ekwiwalentną statynę albo w ramach zwykłego postępowania lekarza, albo w ramach koordynowanego przez farmaceutów procesu. Porównamy wyniki procesu farmaceutycznego ze standardową praktyką medyczną, aby potencjalnie stwierdzić, który proces jest bardziej skuteczny, bezpieczniejszy i wydajniejszy. Przeprowadzamy ankietę wśród 35 lekarzy, 12 stosujących proces koordynowany przez farmaceutów i 23 nie, porównując ich zadowolenie z 2 procesów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest retrospektywną analizą pacjentów, u których zmieniono leczenie z atorwastatyny na inną równoważną statynę. Ma charakter obserwacyjny, ponieważ wszyscy pacjenci przyjmowali atorwastatynę, zostali poinformowani w swoim planie leków na receptę, że nie będzie ona objęta ubezpieczeniem i że jeśli zostanie to uzgodnione, zostaną zmienieni na odpowiednik objęty ich planem. Pacjenci zostali nawróceni albo z pomocą farmaceuty w ramach umowy o współpracy (CPA), albo po skontaktowaniu się z lekarzem z prośbą o inny lek. Porównujemy odsetek, który po raz pierwszy przeliczono na równoważną dawkę w każdej grupie i czy po wymianie pacjenci nadal osiągali cel leczenia hiperlipidemii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

225 kwalifikujących się ubezpieczonych osób, 35 lekarzy chorób wewnętrznych podstawowej opieki zdrowotnej (PCIM).

Opis

225 ubezpieczonych kwalifikujących się osób, 35 lekarzy PCIM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kwalifikujący się beneficjenci planu na atorwastatynę
Grupa 225 kwalifikujących się pacjentów nie byłaby już objęta planem recepty na atorwastatynę i musiałaby zostać zmieniona na inny równoważny środek przeciwhiperlipidemiczny.
Lek: atorwastatyna
Wszyscy pacjenci chcieli zmienić atorwastatynę 10, 20 mg na ekwiwalent objęty ich planem recept. Jest to realizowane przez farmaceutów na podstawie umowy lekarza medycyny / farmaceuty lub lekarzy wykonujących zwykłą praktykę
Inne nazwy:
  • atorwastatyna, (Lipitor®),
  • zamieniono na symwastatynę, prawastatynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal, czy proces uzgodnienia praktyki farmaceutycznej jest skuteczny w zmianie dawki 10, 20 mg atorwastatyny na równoważną dawkę terapeutyczną.
Ramy czasowe: 3 do 9 miesięcy po konwersji z atorwastatyny
Porównaliśmy dawki wybrane pod kątem równoważności terapeutycznej dla nowej statyny. Czy w wyniku procesu wybrano bezpieczną i skuteczną alternatywę dla statyn?
3 do 9 miesięcy po konwersji z atorwastatyny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy proces uznano za skuteczny i satysfakcjonujący dla lekarza w porównaniu ze zwykłą praktyką.
Ramy czasowe: 5 miesięcy po konwersji
Ankieta satysfakcji lekarzy, którzy skorzystali z umowy o współpracy farmaceutycznej (CPA) zostanie porównana z satysfakcją lekarzy, którzy nie byli w stanie skorzystać z CPA. Czy proces uznano za skuteczny i satysfakcjonujący dla lekarza w porównaniu ze zwykłą praktyką.
5 miesięcy po konwersji
Czy poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) u pacjentów wymagał dalszej interwencji związanej z dawkowaniem statyny?
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
Spośród pacjentów, u których wykonano kontrolny poziom cholesterolu LDL, ilu wymagało kolejnej interwencji po tym, jak nie osiągnięto celu leczenia. Lekarze zwykle mierzą każdego z tych pacjentów w ciągu 3 miesięcy od zmiany leczenia, a następnie co roku. Przyjrzymy się kontrolnemu poziomowi cholesterolu LDL i testowi czynnościowemu wątroby (LFT) zgodnie z zaleceniami.
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-000986

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj