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Interscambio di statine da parte del farmacista Collaborative Practice Agreement (CPA)

25 maggio 2012 aggiornato da: Mayo Clinic

Interscambio terapeutico di statine da parte del processo di pratica collaborativa del farmacista

Un gruppo di ~ 225 pazienti è passato da atorvastatina a una statina equivalente o tramite la gestione abituale dei loro medici o tramite un processo coordinato da un farmacista collaborativo. Confronteremo i risultati del processo del farmacista con la pratica medica standard per trovare potenzialmente quale processo è più efficace, più sicuro ed efficiente. Stiamo intervistando un totale di 35 medici, 12 che utilizzano il processo coordinato dal farmacista e 23 no, confrontando la loro soddisfazione dei 2 processi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'analisi retrospettiva di pazienti convertiti da atorvastatina a un'altra statina equivalente. È osservazionale perché i pazienti erano tutti in terapia con atorvastatina, erano stati informati dal loro piano farmacologico su prescrizione che non sarebbe stato coperto e che, se concordato, sarebbero stati sostituiti con un farmaco equivalente coperto dal loro piano. I pazienti sono stati convertiti con l'aiuto del farmacista mediante accordo di pratica collaborativa (CPA) o dopo aver contattato il proprio medico richiedendo un farmaco diverso. Stiamo confrontando la percentuale prima convertita nella dose equivalente in ciascun gruppo e se i pazienti hanno continuato a raggiungere l'obiettivo del trattamento dell'iperlipidemia dopo lo scambio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

260

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

225 assicurati idonei, 35 medici di Medicina Interna di Cure Primarie (PCIM).

Descrizione

225 assicurati aventi diritto, 35 medici PCIM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Beneficiari del piano ammissibili su atorvastatina
Un gruppo di 225 pazienti eleggibili non avrebbe più atorvastatina coperta dal loro piano di prescrizione e dovrebbe essere sostituito con un altro agente anti-iperlipidemico equivalente.
Droga: atorvastatina
Tutti i pazienti desideravano cambiare atorvastatina 10, 20 mg con un equivalente coperto dal loro piano di prescrizione. Ciò viene realizzato dai farmacisti in base all'accordo di pratica medica / farmacista o dai medici nella pratica abituale
Altri nomi:
  • atorvastatina, (Lipitor®),
  • scambiato con simvastatina, pravastatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se un processo di accordo sulla pratica del farmacista è efficace nel passaggio da atorvastatina 10, 20 mg a una dose terapeutica equivalente.
Lasso di tempo: Da 3 a 9 mesi dopo la conversione da atorvastatina
Abbiamo confrontato le dosi selezionate per l'equivalenza terapeutica per la nuova statina. Il processo ha portato alla selezione di un'alternativa alla statina sicura ed efficace?
Da 3 a 9 mesi dopo la conversione da atorvastatina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il processo è stato considerato efficiente e soddisfacente per il medico rispetto alla pratica abituale?
Lasso di tempo: 5 mesi dopo la conversione
Un sondaggio sulla soddisfazione dei medici che hanno utilizzato l'accordo di pratica collaborativa del farmacista (CPA) sarà confrontato con la soddisfazione dei medici che non sono stati in grado di utilizzare il CPA. Il processo è stato considerato efficiente e soddisfacente per il medico rispetto alla pratica abituale?
5 mesi dopo la conversione
Il colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) dei pazienti ha richiesto un ulteriore intervento sulla dose di statine?
Lasso di tempo: 6-12 mesi
Dei pazienti che hanno avuto un follow-up del colesterolo LDL, quanti hanno richiesto un altro intervento dopo non essere riusciti a rimanere nell'obiettivo del trattamento. I medici di solito misurano ciascuno di questi pazienti entro 3 mesi dal cambio di trattamento e successivamente ogni anno. Esamineremo il follow-up del colesterolo LDL e il test di funzionalità epatica (LFT) come raccomandato.
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-000986

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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