Statin Interchange by Pharmacist Collaborative Practice Agreement (CPA)
25 maj 2012 uppdaterad av: Mayo Clinic
Statin Therapeutic Interchange genom Pharmacist Collaborative Practice Process
En grupp på ~ 225 patienter byttes från atorvastatin till en likvärdig statin antingen genom sin läkares vanliga behandling eller genom en samordnad farmaceut.
Vi kommer att jämföra resultaten av farmaceutens process med standardmedicinsk praxis för att hitta potentiellt vilken process som är mer effektiv, säkrare och effektiv.
Vi undersöker totalt 35 läkare, varav 12 använder den farmaceutsamordnade processen och 23 inte, och jämför deras tillfredsställelse med de två processerna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv analys av patienter som övergått från atorvastatin till en annan likvärdig statin.
Det är observationsmässigt eftersom patienterna alla var på atorvastatin, hade blivit informerade av deras receptbelagda läkemedelsplan att det inte skulle omfattas, och att de om överenskommelsen skulle ändras till en motsvarighet som omfattas av deras plan.
Patienterna omvandlades antingen med hjälp av en farmaceut genom samarbetsavtal (CPA) eller när de kontaktade sin läkare och begärde en annan medicin.
Vi jämför procentandelen som först omvandlades till motsvarande dos i varje grupp och om patienterna fortsatte att nå målet för hyperlipidemibehandling efter utbytet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
260
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
225 försäkrade kvalificerade försökspersoner, 35 primärvårdsläkare (PCIM)
Beskrivning
225 försäkrade berättigade ämnen, 35 PCIM-läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Berättigade planmottagare på atorvastatin
En grupp på 225 kvalificerade patienter skulle inte längre ha atorvastatin som omfattas av deras receptplan och skulle behöva bytas till ett annat likvärdigt antihyperlipidemiskt medel.
|
Alla patienter önskade att byta atorvastatin 10, 20 mg till en motsvarighet som omfattas av deras receptplan.
Detta åstadkoms av antingen farmaceuter genom avtal om läkare/apotekarpraktik eller läkare i vanlig praktik
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm om en process av farmaceutpraxis är effektiv för att byta från atorvastatin 10, 20 mg till en terapeutisk ekvivalent dos.
Tidsram: 3 till 9 månader efter konvertering från atorvastatin
|
Vi jämförde utvalda doser för terapeutisk likvärdighet för det nya statinet. Resulterade processen i valet av ett säkert och effektivt statinalternativ?
|
3 till 9 månader efter konvertering från atorvastatin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansågs processen vara effektiv och tillfredsställande för läkare jämfört med vanlig praxis.
Tidsram: 5 månader efter konvertering
|
En tillfredsställelseundersökning av läkare som använde pharmacist Collaborative Practice Agreement (CPA) kommer att jämföras med nöjdheten hos läkare som inte kunde använda CPA.
Ansågs processen vara effektiv och tillfredsställande för läkare jämfört med vanlig praxis.
|
5 månader efter konvertering
|
|
Krävde patienternas lågdensitetslipoprotein(LDL)-kolesterol ytterligare statindosintervention?
Tidsram: 6-12 månader
|
Hur många av patienter som hade ett uppföljande LDL-kolesterol behövde ytterligare en intervention efter att ha misslyckats med att hålla sig inom behandlingsmålet.
Läkare mäter vanligtvis var och en av dessa patienter inom 3 månader efter ett byte av behandling och årligen därefter.
Vi kommer att titta på uppföljning av LDL-kolesterol och leverfunktionstest (LFT) som rekommenderas.
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Hyperkolesterolemi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
- Pravastatin
- Simvastatin
Andra studie-ID-nummer
- 10-000986
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .