Statin Interchange by Pharmacist Collaborative Practice Agreement (CPA)
25. května 2012 aktualizováno: Mayo Clinic
Statiny Therapeutic Interchange by Pharmacist Collaborative Practice Process
Skupina ~ 225 pacientů byla převedena z atorvastatinu na ekvivalentní statin buď obvyklým postupem jejich lékařů, nebo společným procesem koordinovaným lékárníkem.
Porovnáme výsledky farmaceutického procesu se standardní lékařskou praxí, abychom potenciálně zjistili, který proces je efektivnější, bezpečnější a efektivnější.
Zkoumáme celkem 35 lékařů, z nichž 12 využívá proces koordinovaný lékárníkem a 23 ne, a porovnáváme jejich spokojenost s těmito 2 procesy.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní analýzou pacientů převedených z atorvastatinu na jiný ekvivalentní statin.
Je to pozorovací, protože všichni pacienti užívali atorvastatin, byli informováni svým plánem léků na předpis, že nebude hrazen, a že pokud budou dohodnuti, budou změněni na ekvivalent, který je pokryt jejich plánem.
Pacienti byli buď převedeni s pomocí lékárníka na základě dohody o spolupráci (CPA) nebo po kontaktování svého lékaře s žádostí o jiný lék.
Porovnáváme procento nejprve převedené na ekvivalentní dávku v každé skupině a zda pacienti po výměně pokračovali v cíli léčby hyperlipidemie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
260
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
225 pojištěných způsobilých subjektů, 35 lékařů interního lékařství primární péče (PCIM).
Popis
225 pojištěných způsobilých subjektů, 35 lékařů PCIM
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Způsobilí příjemci plánu na atorvastatin
Skupina 225 vhodných pacientů by již neměla atorvastatin pokrytý jejich předpisovým plánem a musela by být změněna na jiné ekvivalentní antihyperlipidemikum.
|
Všichni pacienti chtěli změnit atorvastatin 10, 20 mg na ekvivalent, který je pokryt jejich plánem na předpis.
Toho provádějí buď lékárníci na základě dohody mezi MD a lékárníkem, nebo lékaři v obvyklé praxi
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistěte, zda je proces dohody s lékárníkem účinný při přechodu z atorvastatinu 10, 20 mg na terapeuticky ekvivalentní dávku.
Časové okno: 3 až 9 měsíců po konverzi z atorvastatinu
|
Porovnali jsme dávky zvolené pro terapeutickou ekvivalenci pro nový statin. Vedl proces k výběru bezpečné a účinné alternativy statinu?
|
3 až 9 měsíců po konverzi z atorvastatinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byl proces považován za účinný a pro lékaře uspokojivý ve srovnání s běžnou praxí.
Časové okno: 5 měsíců po konverzi
|
Průzkum spokojenosti lékařů, kteří využili dohodu o spolupráci s lékárníky (CPA), bude porovnán se spokojeností lékařů, kteří nemohli využít CPA.
Byl proces považován za účinný a pro lékaře uspokojivý ve srovnání s běžnou praxí.
|
5 měsíců po konverzi
|
|
Vyžadoval pacientův cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL) další intervenci v dávce statinu?
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Kolik z pacientů, kteří podstoupili sledování LDL cholesterolu, vyžadovalo další intervenci poté, co se nepodařilo zůstat v rámci léčebného cíle.
Lékaři obvykle měří každého z těchto pacientů do 3 měsíců od změny léčby a poté každoročně.
Podle doporučení se podíváme na sledování LDL cholesterolu a jaterních testů (LFT).
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Dyslipidemie
- Hypercholesterolémie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
- Pravastatin
- Simvastatin
Další identifikační čísla studie
- 10-000986
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .