Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entente de pratique collaborative (APC) sur l'échange de statines par les pharmaciens

25 mai 2012 mis à jour par: Mayo Clinic

Échange thérapeutique de statines par le processus de pratique collaborative des pharmaciens

Un groupe d'environ 225 patients est passé de l'atorvastatine à une statine équivalente, soit par la prise en charge habituelle de leur médecin, soit par un processus coordonné par un pharmacien collaboratif. Nous comparerons les résultats du processus du pharmacien à la pratique médicale standard pour trouver potentiellement quel processus est le plus efficace, le plus sûr et le plus efficient. Nous sondons un total de 35 médecins, 12 utilisant le processus coordonné pharmacien et 23 non, comparant leur satisfaction des 2 processus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une analyse rétrospective des patients convertis de l'atorvastatine à une autre statine équivalente. Il s'agit d'une observation car les patients prenaient tous de l'atorvastatine, avaient été informés par leur régime d'assurance-médicaments qu'ils ne seraient pas couverts et que, s'ils étaient d'accord, ils seraient remplacés par un équivalent couvert par leur régime. Les patients ont été convertis soit avec l'aide du pharmacien par une convention de pratique en collaboration (CPA) ou après avoir contacté leur médecin pour demander un médicament différent. Nous comparons le pourcentage initialement converti en dose équivalente dans chaque groupe et si les patients ont continué à atteindre l'objectif de traitement de l'hyperlipidémie après l'échange.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

260

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

225 sujets éligibles assurés, 35 médecins de médecine interne de première ligne (PCIM)

La description

225 sujets éligibles assurés, 35 médecins PCIM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bénéficiaires éligibles sous atorvastatine
Un groupe de 225 patients éligibles n'aurait plus l'atorvastatine couverte par leur plan de prescription et devrait être remplacé par un autre agent anti-hyperlipidémiant équivalent.
Médicament: atorvastatine
Tous les patients souhaitaient remplacer l'atorvastatine 10, 20 mg par un équivalent couvert par leur régime de prescription. Ceci est accompli soit par des pharmaciens sous contrat de pratique médecin/pharmacien, soit par des médecins en pratique habituelle
Autres noms:
  • atorvastatine, (Lipitor®),
  • remplacé par la simvastatine, la pravastatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer si un processus d'accord de pratique du pharmacien est efficace pour passer de l'atorvastatine 10, 20 mg à une dose thérapeutique équivalente.
Délai: 3 à 9 mois après la conversion de l'atorvastatine
Nous avons comparé les doses sélectionnées pour l'équivalence thérapeutique de la nouvelle statine. Le processus a-t-il abouti à la sélection d'une alternative aux statines sûre et efficace ?
3 à 9 mois après la conversion de l'atorvastatine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le processus a-t-il été considéré comme efficace et satisfaisant pour le médecin par rapport à la pratique habituelle ?
Délai: 5 mois après conversion
Un sondage sur la satisfaction des médecins qui ont utilisé l'entente de pratique collaborative (APC) avec les pharmaciens sera comparé à la satisfaction des médecins qui n'ont pas pu utiliser l'APC. Le processus a-t-il été considéré comme efficace et satisfaisant pour le médecin par rapport à la pratique habituelle ?
5 mois après conversion
Le cholestérol des lipoprotéines de faible densité (LDL) des patients a-t-il nécessité une intervention supplémentaire sur la dose de statine ?
Délai: 6-12 mois
Parmi les patients qui ont eu un suivi de cholestérol LDL, combien ont nécessité une autre intervention après avoir échoué à respecter l'objectif de traitement. Les médecins mesurent généralement chacun de ces patients dans les 3 mois suivant un changement de traitement et chaque année par la suite. Nous examinerons le suivi du cholestérol LDL et le test de la fonction hépatique (LFT) comme recommandé.
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2010

Première publication (Estimation)

18 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2012

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-000986

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner