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Statin-Austausch durch Pharmacist Collaborative Practice Agreement (CPA)

25. Mai 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic

Statintherapeutischer Austausch durch Apotheker-Kooperationsprozess

Eine Gruppe von ca. 225 Patienten wurde von Atorvastatin auf ein gleichwertiges Statin umgestellt, entweder durch die übliche Behandlung ihres Arztes oder durch einen von Apothekern koordinierten Prozess. Wir werden die Ergebnisse des Apothekerprozesses mit denen der üblichen medizinischen Praxis vergleichen, um möglicherweise herauszufinden, welcher Prozess effektiver, sicherer und effizienter ist. Wir befragen insgesamt 35 Ärzte, 12 nutzen das von Apothekern koordinierte Verfahren und 23 nicht, und vergleichen ihre Zufriedenheit mit den beiden Verfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse von Patienten, die von Atorvastatin auf ein anderes gleichwertiges Statin umgestellt wurden. Es handelt sich um eine Beobachtung, da die Patienten alle Atorvastatin einnahmen und in ihrem Plan für verschreibungspflichtige Medikamente darüber informiert worden waren, dass dies nicht abgedeckt wäre, und dass sie bei Zustimmung auf ein Äquivalent umgestellt würden, das in ihrem Plan abgedeckt ist. Die Umstellung der Patienten erfolgte entweder mit Hilfe eines Apothekers im Rahmen einer Kooperationsvereinbarung (CPA) oder durch Kontaktaufnahme mit ihrem Arzt, der ein anderes Medikament anforderte. Wir vergleichen den Prozentsatz, der zuerst in die äquivalente Dosis in jeder Gruppe umgerechnet wurde, und ob die Patienten nach dem Austausch weiterhin das Behandlungsziel für Hyperlipidämie erreichten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

225 versicherte berechtigte Probanden, 35 Ärzte der Primärversorgung der Inneren Medizin (PCIM).

Beschreibung

225 versicherte Anspruchsberechtigte, 35 PCIM-Ärzte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Anspruchsberechtigte Planempfänger für Atorvastatin
Bei einer Gruppe von 225 berechtigten Patienten wäre Atorvastatin nicht mehr in ihrem Verschreibungsplan enthalten und müsste auf ein anderes gleichwertiges Antihyperlipidämikum umgestellt werden.
Arzneimittel: Atorvastatin
Alle Patienten wünschten eine Umstellung von Atorvastatin 10, 20 mg auf ein Äquivalent, das in ihrem Verschreibungsplan enthalten ist. Dies wird entweder durch Apotheker im Rahmen einer Vereinbarung zwischen Arzt und Apotheker oder durch niedergelassene Ärzte durchgeführt
Andere Namen:
  • Atorvastatin (Lipitor®),
  • gegen Simvastatin, Pravastatin ausgetauscht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob ein Prozess der Apotheker-Praxisvereinbarung bei der Umstellung von Atorvastatin 10, 20 mg auf eine therapeutische Äquivalentdosis wirksam ist.
Zeitfenster: 3 bis 9 Monate nach Umstellung von Atorvastatin
Wir haben die Dosierungen verglichen, die im Hinblick auf die therapeutische Äquivalenz des neuen Statins ausgewählt wurden. Hat der Prozess zur Auswahl einer sicheren und wirksamen Statin-Alternative geführt?
3 bis 9 Monate nach Umstellung von Atorvastatin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurde der Prozess im Vergleich zur üblichen Praxis als effizient und zufriedenstellend für den Arzt angesehen?
Zeitfenster: 5 Monate nach der Umstellung
Eine Zufriedenheitsumfrage unter Ärzten, die das Pharmacist Collaborative Practice Agreement (CPA) genutzt haben, wird mit der Zufriedenheit von Ärzten verglichen, die das CPA nicht nutzen konnten. Wurde der Prozess im Vergleich zur üblichen Praxis als effizient und zufriedenstellend für den Arzt angesehen?
5 Monate nach der Umstellung
Erforderte das LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) der Patienten einen weiteren Eingriff in die Statindosis?
Zeitfenster: 6-12 Monate
Wie viele der Patienten, bei denen eine LDL-Cholesterin-Nachuntersuchung durchgeführt wurde, benötigten einen weiteren Eingriff, nachdem sie das Behandlungsziel nicht eingehalten hatten? Normalerweise messen Ärzte jeden dieser Patienten innerhalb von 3 Monaten nach einem Behandlungswechsel und danach jährlich. Wir werden wie empfohlen einen weiteren LDL-Cholesterin- und Leberfunktionstest (LFT) durchführen.
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-000986

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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