Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Statine-uitwisseling door apotheker Collaborative Practice Agreement (CPA)

25 mei 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Statine Therapeutische uitwisseling door apotheker Collaborative Practice Process

Een groep van ongeveer 225 patiënten werd overgeschakeld van atorvastatine naar een equivalente statine, hetzij door de gebruikelijke behandeling van hun arts, hetzij door een gezamenlijk door apothekers gecoördineerd proces. We zullen de resultaten van het apothekersproces vergelijken met de standaard medische praktijk om te bepalen welk proces effectiever, veiliger en efficiënter is. We ondervragen in totaal 35 artsen, 12 die het door apothekers gecoördineerde proces gebruiken en 23 niet, en vergelijken hun tevredenheid over de 2 processen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een retrospectieve analyse van patiënten die zijn overgeschakeld van atorvastatine naar een andere gelijkwaardige statine. Het is observatie omdat de patiënten allemaal atorvastatine gebruikten, door hun voorgeschreven medicijnplan waren geïnformeerd dat het niet zou worden gedekt en dat ze, indien overeengekomen, zouden worden gewijzigd in een equivalent dat door hun plan wordt gedekt. De patiënten werden ofwel bekeerd met de hulp van een apotheker door middel van een samenwerkingsovereenkomst (CPA) of door contact op te nemen met hun arts om een ​​ander medicijn aan te vragen. We vergelijken het percentage dat voor het eerst werd omgezet in de equivalente dosis in elke groep en of patiënten na de uitwisseling het behandeldoel voor hyperlipidemie bleven behouden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

260

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

225 verzekerde in aanmerking komende proefpersonen, 35 artsen in de eerstelijnszorg voor interne geneeskunde (PCIM).

Beschrijving

225 verzekerde in aanmerking komende proefpersonen, 35 PCIM-artsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
In aanmerking komende begunstigden van het plan op atorvastatine
Een groep van 225 in aanmerking komende patiënten zou atorvastatine niet langer in hun receptplan hebben en zou moeten worden overgeschakeld op een ander gelijkwaardig antihyperlipidemisch middel.
Geneesmiddel: atorvastatine
Alle patiënten wilden atorvastatine 10, 20 mg veranderen in een equivalent dat wordt gedekt door hun receptplan. Dit wordt bewerkstelligd door apothekers op basis van een huisarts/apothekerspraktijkovereenkomst of door artsen in de gebruikelijke praktijk
Andere namen:
  • atorvastatine, (Lipitor®),
  • verwisseld voor simvastatine, pravastatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal of een proces van apothekerspraktijkovereenkomst effectief is bij het veranderen van atorvastatine 10, 20 mg naar een therapeutische equivalente dosis.
Tijdsspanne: 3 tot 9 maanden na conversie van atorvastatine
We vergeleken de doses die waren geselecteerd op therapeutische equivalentie voor de nieuwe statine. Heeft het proces geleid tot de selectie van een veilig en effectief statine-alternatief?
3 tot 9 maanden na conversie van atorvastatine

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werd het proces als efficiënt en bevredigend beschouwd voor de arts in vergelijking met de gebruikelijke praktijk?
Tijdsspanne: 5 maanden na conversie
Een tevredenheidsenquête onder artsen die gebruik hebben gemaakt van de apothekerssamenwerkingsovereenkomst (CPA) wordt vergeleken met de tevredenheid van artsen die geen gebruik konden maken van de CPA. Werd het proces als efficiënt en bevredigend beschouwd voor de arts in vergelijking met de gebruikelijke praktijk?
5 maanden na conversie
Vereist het LDL-cholesterol van de patiënten verdere interventie met een statinedosis?
Tijdsspanne: 6-12 maanden
Van de patiënten die een follow-up LDL-cholesterol hadden, hoeveel hadden een andere interventie nodig nadat ze niet binnen het behandeldoel bleven. Artsen meten gewoonlijk elk van deze patiënten binnen 3 maanden na een verandering van behandeling en daarna jaarlijks. We zullen kijken naar follow-up LDL-cholesterol en leverfunctietest (LFT) zoals aanbevolen.
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-000986

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren