Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Statin Interchange by Pharmacist Collaborative Practice Agreement (CPA)

25. mai 2012 oppdatert av: Mayo Clinic

Statin Therapeutic Interchange etter farmasøyts samarbeidende praksisprosess

En gruppe på ~ 225 pasienter ble byttet fra atorvastatin til et ekvivalent statin, enten av legenes vanlige behandling eller ved en samarbeidende farmasøytkoordinert prosess. Vi vil sammenligne resultatene av farmasøytprosessen med standard medisinsk praksis for å finne potensielt hvilken prosess som er mer effektiv, tryggere og effektiv. Vi kartlegger totalt 35 leger, 12 bruker den farmasøytkoordinerte prosessen og 23 ikke, og sammenligner deres tilfredshet med de 2 prosessene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en retrospektiv analyse av pasienter konvertert fra atorvastatin til et annet tilsvarende statin. Det er observasjonsmessig fordi pasientene alle var på atorvastatin, hadde blitt informert av deres reseptbelagte legemiddelplan om at det ikke ville bli dekket, og at hvis de ble avtalt, ville de bli endret til en tilsvarende som dekkes av planen deres. Pasientene ble enten konvertert ved hjelp av farmasøyt ved samarbeidsavtale (CPA) eller ved kontakt med legen deres og ba om en annen medisin. Vi sammenligner prosentandelen som først ble konvertert til ekvivalent dose i hver gruppe og om pasientene fortsatte å være i behandlingsmålet for hyperlipidemi etter utvekslingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

225 forsikrede kvalifiserte fag, 35 primærmedisinske (PCIM) leger

Beskrivelse

225 forsikrede kvalifiserte fag, 35 PCIM-leger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvalifiserte planmottakere på atorvastatin
En gruppe på 225 kvalifiserte pasienter ville ikke lenger ha atorvastatin dekket av sin reseptplan og måtte byttes til et annet tilsvarende antihyperlipidemisk middel.
Legemiddel: atorvastatin
Alle pasienter ønsket å endre atorvastatin 10, 20 mg til en tilsvarende som dekkes av deres reseptplan. Dette oppnås av enten farmasøyter ved MD/Apotekerpraksisavtale eller leger i vanlig praksis
Andre navn:
  • atorvastatin, (Lipitor®),
  • byttet til simvastatin, pravastatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem om en prosess med farmasøytpraksisavtale er effektiv for å endre fra atorvastatin 10, 20 mg til en terapeutisk ekvivalent dose.
Tidsramme: 3 til 9 måneder etter konvertering fra atorvastatin
Vi sammenlignet doser valgt for terapeutisk ekvivalens for det nye statinet. Resulterte prosessen i valg av et trygt og effektivt statinalternativ?
3 til 9 måneder etter konvertering fra atorvastatin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ble prosessen ansett som effektiv og tilfredsstillende for legen sammenlignet med vanlig praksis.
Tidsramme: 5 måneder etter konvertering
En tilfredshetsundersøkelse av leger som benyttet farmasøytsamarbeidsavtalen (CPA) vil bli sammenlignet med tilfredsheten til leger som ikke var i stand til å bruke CPA. Ble prosessen ansett som effektiv og tilfredsstillende for legen sammenlignet med vanlig praksis.
5 måneder etter konvertering
Krevde pasientenes lavdensitet lipoprotein (LDL) kolesterol ytterligere statindoseintervensjon?
Tidsramme: 6-12 måneder
Av pasienter som hadde en oppfølging av LDL-kolesterol, hvor mange som trengte en ny intervensjon etter at de ikke klarte å holde seg innenfor behandlingsmålet. Leger måler vanligvis hver av disse pasientene innen 3 måneder etter endring av behandling og deretter årlig. Vi vil se på oppfølging av LDL-kolesterol og leverfunksjonstest (LFT) som anbefalt.
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-000986

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere