Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statinudveksling ved farmaceuts samarbejdsaftale (CPA)

25. maj 2012 opdateret af: Mayo Clinic

Statin Terapeutic Interchange ved Pharmacist Collaborative Practice Process

En gruppe på ~ 225 patienter blev skiftet fra atorvastatin til et tilsvarende statin enten ved deres sædvanlige lægebehandling eller ved en kollaborativ farmaceutkoordineret proces. Vi vil sammenligne resultaterne af farmaceutprocessen med standardmedicinsk praksis for potentielt at finde ud af, hvilken proces der er mere effektiv, sikrere og effektiv. Vi undersøger i alt 35 læger, hvoraf 12 bruger den farmaceutkoordinerede proces og 23 ikke, og sammenligner deres tilfredshed med de 2 processer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse af patienter, der er konverteret fra atorvastatin til et andet tilsvarende statin. Det er observationelt, fordi patienterne alle var på atorvastatin, var blevet informeret af deres receptpligtige lægemiddelplan om, at det ikke ville være dækket, og at de, hvis det blev aftalt, ville blive ændret til et tilsvarende, der er dækket af deres plan. Patienterne blev enten konverteret ved hjælp af en farmaceut ved samarbejdsaftale (CPA) eller ved at kontakte deres læge og anmode om en anden medicin. Vi sammenligner den procentdel, der først blev konverteret til den ækvivalente dosis i hver gruppe, og om patienterne fortsatte med at nå målet om hyperlipidæmibehandling efter udskiftningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

225 forsikrede kvalificerede forsøgspersoner, 35 Primary Care Internal Medicine (PCIM) læger

Beskrivelse

225 forsikrede kvalificerede forsøgspersoner, 35 PCIM-læger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Støtteberettigede planmodtagere på atorvastatin
En gruppe på 225 kvalificerede patienter ville ikke længere have atorvastatin dækket af deres receptplan og skulle skiftes til et andet tilsvarende antihyperlipidæmisk middel.
Alle patienter ønskede at ændre atorvastatin 10, 20 mg til en ækvivalent, der er dækket af deres receptplan. Dette opnås af enten farmaceuter ved MD/Apoteker praksis aftale eller læger i sædvanlig praksis
Andre navne:
  • atorvastatin, (Lipitor®),
  • ombyttet til simvastatin, pravastatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om en aftale om farmaceutpraksis er effektiv til at skifte fra atorvastatin 10, 20 mg til en terapeutisk ækvivalent dosis.
Tidsramme: 3 til 9 måneder efter konvertering fra atorvastatin
Vi sammenlignede doser udvalgt for terapeutisk ækvivalens for den nye statin. Resulterede processen i at vælge et sikkert og effektivt statinalternativ?
3 til 9 måneder efter konvertering fra atorvastatin

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blev processen betragtet som effektiv og tilfredsstillende for lægen i forhold til sædvanlig praksis.
Tidsramme: 5 måneder efter konvertering
En tilfredshedsundersøgelse af læger, der benyttede farmaceutsamarbejdsaftalen (CPA) vil blive sammenlignet med tilfredsheden hos læger, der ikke var i stand til at bruge CPA. Blev processen betragtet som effektiv og tilfredsstillende for lægen i forhold til sædvanlig praksis.
5 måneder efter konvertering
Krævede patienternes low density lipoprotein (LDL) kolesterol yderligere statindosis intervention?
Tidsramme: 6-12 måneder
Hvor mange af de patienter, der fik opfølgning på LDL-kolesterol, krævede endnu en intervention efter at have undladt at holde sig inden for behandlingsmålet. Læger måler sædvanligvis hver af disse patienter inden for 3 måneder efter ændring af behandling og årligt derefter. Vi vil se på opfølgende LDL-kolesterol og leverfunktionstest (LFT) som anbefalet.
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med atorvastatin

Abonner