Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обмен статинами в соответствии с Соглашением о совместной практике фармацевтов (CPA)

25 мая 2012 г. обновлено: Mayo Clinic

Терапевтический обмен статинами в процессе совместной практики фармацевтов

Группа из примерно 225 пациентов была переведена с аторвастатина на эквивалентный статин либо в соответствии с обычной тактикой их врачей, либо в результате совместного процесса, координируемого фармацевтами. Мы сравним результаты фармацевтического процесса со стандартной медицинской практикой, чтобы найти потенциально более эффективный, безопасный и действенный процесс. Мы опрашиваем в общей сложности 35 врачей, 12 из которых используют координируемый фармацевтом процесс, а 23 нет, сравнивая их удовлетворенность двумя процессами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой ретроспективный анализ пациентов, переведенных с аторвастатина на другой эквивалентный статин. Это наблюдение, потому что все пациенты принимали аторвастатин, были проинформированы своим планом рецептурных препаратов, что он не будет покрываться, и что, если они согласятся, они будут заменены на эквивалент, который покрывается их планом. Пациенты были преобразованы либо с помощью фармацевта по соглашению о совместной практике (CPA), либо после обращения к своему врачу с просьбой о другом лекарстве. Мы сравниваем процентное соотношение, впервые преобразованное в эквивалентную дозу в каждой группе, и то, продолжали ли пациенты оставаться на цели лечения гиперлипидемии после обмена.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

225 застрахованных подходящих субъектов, 35 врачей первичной медицинской помощи (PCIM)

Описание

225 застрахованных подходящих субъектов, 35 врачей PCIM

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бенефициары плана, имеющие право на аторвастатин
Группа из 225 подходящих пациентов больше не будет получать аторвастатин, покрываемый их планом назначения, и их необходимо будет заменить на другой эквивалентный антигиперлипидемический препарат.
Лекарство: аторвастатин
Все пациенты хотели заменить аторвастатин 10, 20 мг на эквивалент, который покрывается их планом лечения. Это выполняется либо фармацевтами по соглашению с доктором медицины / фармацевтом, либо врачами в обычной практике.
Другие имена:
  • аторвастатин (Липитор®),
  • заменены на симвастатин, правастатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, эффективен ли процесс согласования с фармацевтом при замене аторвастатина 10, 20 мг на терапевтическую эквивалентную дозу.
Временное ограничение: От 3 до 9 месяцев после перехода с аторвастатина
Мы сравнили дозы, выбранные для терапевтической эквивалентности нового статина. Привел ли этот процесс к выбору безопасной и эффективной альтернативы статину?
От 3 до 9 месяцев после перехода с аторвастатина

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Был ли процесс расценен как эффективный и удовлетворительный для врача по сравнению с обычной практикой?
Временное ограничение: 5 месяцев после конверсии
Опрос врачей, которые использовали соглашение о совместной практике фармацевтов (CPA), будет сравниваться с удовлетворенностью врачей, которые не могли использовать CPA. Был ли процесс расценен как эффективный и удовлетворительный для врача по сравнению с обычной практикой?
5 месяцев после конверсии
Потребовало ли дальнейшее вмешательство в дозу статинов холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) у пациентов?
Временное ограничение: 6-12 месяцев
Скольким пациентам, у которых последующее наблюдение за холестерином ЛПНП, потребовалось другое вмешательство после того, как не удалось достичь цели лечения. Врачи обычно измеряют каждого из этих пациентов в течение 3 месяцев после изменения лечения, а затем ежегодно. В соответствии с рекомендациями мы будем проверять уровень холестерина ЛПНП и функциональный тест печени (LFT).
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-000986

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться