- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01222182
Statin Interchange by Pharmacist Collaborative Practice Agreement (CPA)
perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic
Statiinin terapeuttinen vaihto farmaseutin yhteistyöprosessin avulla
Noin 225 potilaan ryhmä vaihtoi atorvastatiinista vastaavaan statiiniin joko lääkärin tavanomaisen johdon tai apteekkihenkilökunnan koordinoiman prosessin avulla.
Vertaamme proviisorin prosessin tuloksia tavanomaiseen lääketieteelliseen käytäntöön selvittääksemme, mikä prosessi on tehokkaampi, turvallisempi ja tehokkaampi.
Tutkimme yhteensä 35 lääkäriä, joista 12 käyttää apteekin koordinoimaa prosessia ja 23 ei, vertaamalla heidän tyytyväisyyttään kahteen prosessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi potilaista, jotka ovat siirtyneet atorvastatiinista toiseen vastaavaan statiiniin.
Se on havainnollista, koska kaikki potilaat käyttivät atorvastatiinia, heille oli ilmoitettu heidän reseptilääkesuunnitelmastaan, että sitä ei kateta ja että jos sovitaan, heidät muutetaan vastaavaan, joka kuuluu heidän suunnitelmansa piiriin.
Potilaat muunnettiin joko apteekkihenkilökunnan avustuksella yhteistyösopimuksen (CPA) avulla tai ottamalla yhteyttä lääkäriin ja pyytäen toista lääkettä.
Vertailemme kussakin ryhmässä ensin vastaavaksi annokseksi muunnettua prosenttiosuutta ja sitä, olivatko potilaat edelleen hyperlipidemian hoitotavoitteessa vaihdon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
225 vakuutettua oikeutettua, 35 perusterveyden sisätautilääkäriä (PCIM)
Kuvaus
225 vakuutettua oikeutettua, 35 PCIM-lääkäriä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Tukikelpoiset atorvastatiinin suunnitelman edunsaajat
225 soveltuvan potilaan ryhmällä ei enää olisi reseptisuunnitelmansa kattamaa atorvastatiinia, ja se olisi vaihdettava toiseen vastaavaan hyperlipidemiaan estävään aineeseen.
|
Kaikki potilaat halusivat vaihtaa atorvastatiinia 10, 20 mg vastaavaan, joka kuuluu heidän reseptisuunnitelmansa piiriin.
Tämän suorittavat joko farmaseutit MD/Pharmacist Practice -sopimuksen mukaisesti tai lääkärit tavallisessa käytännössä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selvitä, onko proviisorin sopimusprosessi tehokas siirryttäessä atorvastatiinista 10, 20 mg terapeuttiseen vastaavaan annokseen.
Aikaikkuna: 3-9 kuukautta atorvastatiinista siirtymisen jälkeen
|
Vertailimme uudelle statiinille terapeuttisen vastaavuuden perusteella valittuja annoksia. Tuliko prosessi turvallisen ja tehokkaan statiinivaihtoehdon valintaan?
|
3-9 kuukautta atorvastatiinista siirtymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pidetäänkö prosessia tehokkaana ja lääkäriä tyydyttävänä tavanomaiseen käytäntöön verrattuna?
Aikaikkuna: 5 kuukautta muuntamisen jälkeen
|
CPA-sopimusta (CPA) käyttäneiden lääkäreiden tyytyväisyyskyselyä verrataan niiden lääkäreiden tyytyväisyyteen, jotka eivät voineet käyttää CPA:ta.
Pidetäänkö prosessia tehokkaana ja lääkäriä tyydyttävänä tavanomaiseen käytäntöön verrattuna?
|
5 kuukautta muuntamisen jälkeen
|
Tarviiko potilaiden matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) -kolesteroli lisää statiiniannostoimenpiteitä?
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Kuinka moni LDL-kolesterolin seurantaa suorittaneista potilaista tarvitsi uuden toimenpiteen sen jälkeen, kun se ei pysynyt hoitotavoitteen sisällä.
Lääkärit mittaavat yleensä jokaisen näistä potilaista 3 kuukauden kuluessa hoidon vaihdosta ja vuosittain sen jälkeen.
Tarkastelemme LDL-kolesterolin ja maksan toimintatestin (LFT) seurantaa suosituksen mukaisesti.
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Hyperkolesterolemia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
- Pravastatiini
- Simvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-000986
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .