Intercâmbio de estatina por contrato de prática colaborativa (CPA) do farmacêutico
25 de maio de 2012 atualizado por: Mayo Clinic
Intercâmbio Terapêutico de Estatina pelo Processo de Prática Colaborativa do Farmacêutico
Um grupo de aproximadamente 225 pacientes mudou de atorvastatina para uma estatina equivalente, seja pelo manejo usual de seus médicos ou por um processo colaborativo coordenado pelo farmacêutico.
Iremos comparar os resultados do processo farmacêutico com a prática médica padrão para encontrar potencialmente qual processo é mais eficaz, seguro e eficiente.
Estamos a inquirir um total de 35 médicos, 12 que utilizam o processo farmacêutico coordenado e 23 não, comparando a sua satisfação dos 2 processos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é uma análise retrospectiva de pacientes convertidos de atorvastatina para outra estatina equivalente.
É observacional porque todos os pacientes estavam tomando atorvastatina, foram informados por seu plano de medicamentos prescritos de que não seriam cobertos e que, se concordassem, seriam alterados para um equivalente coberto por seu plano.
Os pacientes foram convertidos com a ajuda do farmacêutico por acordo de prática colaborativa (CPA) ou ao entrar em contato com seu médico solicitando um medicamento diferente.
Estamos comparando a porcentagem primeiro convertida para a dose equivalente em cada grupo e se os pacientes continuaram na meta de tratamento da hiperlipidemia após o intercâmbio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
225 indivíduos elegíveis segurados, 35 médicos de Medicina Interna de Cuidados Primários (PCIM)
Descrição
225 segurados elegíveis, 35 médicos PCIM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Beneficiários elegíveis do plano em atorvastatina
Um grupo de 225 pacientes elegíveis não teria mais a atorvastatina coberta por seu plano de prescrição e precisaria ser trocado por outro agente anti-hiperlipidêmico equivalente.
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Todos os pacientes desejavam trocar a atorvastatina 10, 20mg por um equivalente que fosse coberto por seu plano de prescrição.
Isso é realizado por farmacêuticos por acordo de prática médica/farmacêutica ou médicos em prática habitual
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar se um processo de acordo de prática farmacêutica é eficaz na mudança de atorvastatina 10, 20mg para uma dose terapêutica equivalente.
Prazo: 3 a 9 meses após a conversão da atorvastatina
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Comparamos as doses selecionadas para equivalência terapêutica para a nova estatina O processo resultou na seleção de uma alternativa segura e eficaz à estatina?
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3 a 9 meses após a conversão da atorvastatina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O processo foi considerado eficiente e satisfatório para o médico em comparação com a prática usual?
Prazo: 5 meses após a conversão
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Uma pesquisa de satisfação dos médicos que utilizaram o contrato de prática colaborativa do farmacêutico (CPA) será comparada à satisfação dos médicos que não puderam usar o CPA.
O processo foi considerado eficiente e satisfatório para o médico em comparação com a prática usual?
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5 meses após a conversão
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O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) dos pacientes exigiu mais intervenção com a dose de estatina?
Prazo: 6-12 meses
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Dos pacientes que tiveram um acompanhamento do colesterol LDL, quantos necessitaram de outra intervenção após não conseguirem permanecer dentro da meta do tratamento.
Os médicos geralmente medem cada um desses pacientes dentro de 3 meses após uma mudança de tratamento e anualmente a partir de então.
Analisaremos o colesterol LDL de acompanhamento e o teste de função hepática (LFT) conforme recomendado.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
- Pravastatina
- Sinvastatina
Outros números de identificação do estudo
- 10-000986
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