Intercambio de estatinas por acuerdo de práctica colaborativa de farmacéuticos (CPA)
25 de mayo de 2012 actualizado por: Mayo Clinic
Intercambio Terapéutico de Estatinas por el Proceso de Práctica Colaborativa de Farmacéuticos
Un grupo de ~ 225 pacientes cambiaron de atorvastatina a una estatina equivalente ya sea por el manejo habitual de sus médicos o por un proceso coordinado de colaboración farmacéutica.
Compararemos los resultados del proceso farmacéutico con la práctica médica estándar para encontrar potencialmente qué proceso es más efectivo, más seguro y eficiente.
Estamos encuestando a un total de 35 médicos, 12 utilizando el proceso coordinado farmacéutico y 23 no, comparando su satisfacción con los 2 procesos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio es un análisis retrospectivo de pacientes convertidos de atorvastatina a otra estatina equivalente.
Es observacional porque todos los pacientes tomaban atorvastatina, su plan de medicamentos recetados les había informado que no estaría cubierto y que, si aceptaban, se cambiarían a un equivalente cubierto por su plan.
Los pacientes se convirtieron con la ayuda del farmacéutico mediante un acuerdo de práctica colaborativa (CPA) o al contactar a su médico para solicitar un medicamento diferente.
Estamos comparando el porcentaje convertido primero a la dosis equivalente en cada grupo y si los pacientes continuaron con el objetivo de tratamiento de hiperlipidemia después del intercambio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
260
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
225 sujetos elegibles asegurados, 35 médicos de medicina interna de atención primaria (PCIM)
Descripción
225 sujetos elegibles asegurados, 35 médicos PCIM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Beneficiarios elegibles del plan que toman atorvastatina
Un grupo de 225 pacientes elegibles ya no tendría atorvastatina cubierta por su plan de prescripción y tendría que cambiarse a otro agente antihiperlipidémico equivalente.
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Todos los pacientes deseaban cambiar la atorvastatina 10, 20 mg por un equivalente que esté cubierto por su plan de medicamentos recetados.
Esto lo logran los farmacéuticos mediante un acuerdo de práctica médico/farmacéutico o médicos en la práctica habitual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar si un proceso de acuerdo de práctica farmacéutica es efectivo para cambiar de atorvastatina 10, 20 mg a una dosis equivalente terapéutica.
Periodo de tiempo: 3 a 9 meses después de la conversión de atorvastatina
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Comparamos dosis seleccionadas por equivalencia terapéutica para la nueva estatina. ¿Resultó el proceso en la selección de una alternativa segura y eficaz a la estatina?
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3 a 9 meses después de la conversión de atorvastatina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿El proceso se consideró eficiente y satisfactorio para el médico en comparación con la práctica habitual?
Periodo de tiempo: 5 meses después de la conversión
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Se comparará una encuesta de satisfacción de los médicos que utilizaron el acuerdo de práctica colaborativa de farmacéuticos (CPA) con la satisfacción de los médicos que no pudieron usar el CPA.
¿El proceso se consideró eficiente y satisfactorio para el médico en comparación con la práctica habitual?
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5 meses después de la conversión
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¿El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) de los pacientes requirió una mayor intervención en la dosis de estatina?
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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De los pacientes que tuvieron un control de colesterol LDL de seguimiento, ¿cuántos requirieron otra intervención después de no poder mantenerse dentro del objetivo del tratamiento?
Los médicos generalmente miden a cada uno de estos pacientes dentro de los 3 meses posteriores a un cambio de tratamiento y anualmente a partir de entonces.
Analizaremos el colesterol LDL de seguimiento y la prueba de función hepática (LFT) según lo recomendado.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
- Pravastatina
- Simvastatina
Otros números de identificación del estudio
- 10-000986
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .