- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01222182
약사 협력 진료 계약(CPA)에 의한 스타틴 교환
2012년 5월 25일 업데이트: Mayo Clinic
약사 협력 실습 프로세스에 의한 스타틴 치료 상호 교환
~ 225명의 환자 그룹이 의사의 일상적인 관리 또는 공동 약사 조정 과정에 의해 아토르바스타틴에서 동등한 스타틴으로 전환되었습니다.
우리는 약사 프로세스의 결과를 표준 의료 행위와 비교하여 잠재적으로 어떤 프로세스가 더 효과적이고 안전하며 효율적인지 찾을 것입니다.
우리는 총 35명의 의사(12명은 약사 조정 프로세스를 사용하고 23명은 그렇지 않음)를 조사하여 두 프로세스에 대한 만족도를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 아토르바스타틴에서 다른 동등한 스타틴으로 전환된 환자의 후향적 분석입니다.
환자가 모두 아토르바스타틴을 사용 중이었고, 처방약 플랜에서 보장되지 않을 것이며 동의할 경우 플랜에서 보장되는 동등한 것으로 변경될 것이라는 정보를 받았기 때문에 관찰적입니다.
환자는 협력 진료 계약(CPA)에 의해 약사의 도움을 받거나 다른 약물을 요청하는 의사에게 연락하여 전환되었습니다.
각 군에서 최초 등가용량으로 환산한 비율과 상호교환 후 고지혈증 치료 목표치 유지 여부를 비교하고 있다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
225명의 피보험자, 35명의 1차 진료 내과(PCIM) 의사
설명
피보험자 225명, PCIM 의사 35명
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아토르바스타틴에 대한 적격 플랜 수혜자
225명의 적격 환자 그룹은 더 이상 처방 계획에 포함된 아토르바스타틴이 없으며 다른 동등한 항고지혈증제로 변경해야 합니다.
|
모든 환자는 아토르바스타틴 10, 20mg을 처방 계획에 포함되는 등가물로 변경하기를 원했습니다.
이것은 MD/Pharmacist practice agreement에 의한 약사 또는 일상적인 의사에 의해 달성됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아토르바스타틴 10, 20mg에서 치료 등가 용량으로 변경하는 데 약사 실무 계약 프로세스가 효과적인지 확인합니다.
기간: 아토르바스타틴에서 전환 후 3~9개월
|
새로운 스타틴에 대한 치료적 동등성을 위해 선택된 용량을 비교했습니다. 프로세스 결과가 안전하고 효과적인 스타틴 대안을 선택했습니까?
|
아토르바스타틴에서 전환 후 3~9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그 과정이 일상적인 진료와 비교하여 의사에게 효율적이고 만족스러운 것으로 여겨졌습니까?
기간: 전환 후 5개월
|
약사협동의료협약(CPA)을 활용한 의사를 대상으로 한 만족도 조사를 CPA를 활용하지 못한 의사의 만족도와 비교한다.
그 과정이 일상적인 진료와 비교하여 의사에게 효율적이고 만족스러운 것으로 여겨졌습니까?
|
전환 후 5개월
|
|
환자의 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치에 추가적인 스타틴 용량 개입이 필요했습니까?
기간: 6-12개월
|
LDL 콜레스테롤을 추적 관찰한 환자 중 치료 목표를 유지하지 못한 후 또 다른 개입이 필요한 환자 수는 몇 명입니까?
의사는 일반적으로 치료 변경 후 3개월 이내에 각 환자를 측정하고 그 이후에는 매년 측정합니다.
권장되는 LDL 콜레스테롤 및 간 기능 검사(LFT)에 대한 후속 조치를 살펴보겠습니다.
|
6-12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Laura Odell, PharmD, RPh, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-000986
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .