通过药剂师合作实践协议 (CPA) 交换他汀类药物
2012年5月25日 更新者：Mayo Clinic
通过药剂师协作实践过程的他汀类药物治疗交换
一组约 225 名患者通过他们的医生常规管理或通过合作药剂师协调过程从阿托伐他汀转换为等效他汀类药物。
我们会将药剂师流程的结果与标准医疗实践进行比较，以潜在地发现哪个流程更有效、更安全、更高效。
我们正在调查总共 35 名医生，其中 12 名使用药剂师协调流程，23 名未使用，比较他们对这 2 个流程的满意度。
研究概览
详细说明
本研究是对从阿托伐他汀转换为另一种等效他汀类药物的患者的回顾性分析。
这是观察性的，因为患者都在服用阿托伐他汀，他们的处方药计划已告知该药不在承保范围内，如果同意，他们将更换为他们的计划承保的等效药物。
患者要么在药剂师的帮助下通过协作实践协议 (CPA) 进行转换，要么在联系他们的医生要求使用不同的药物后进行转换。
我们正在比较每组中首次转化为等效剂量的百分比，以及患者在交换后是否继续处于高脂血症治疗目标。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
225 名参保合格受试者，35 名初级保健内科 (PCIM) 医生
描述
225 名参保合格受试者，35 名 PCIM 医师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阿托伐他汀的合格计划受益人
一组 225 名符合条件的患者的处方计划将不再涵盖阿托伐他汀，需要更换为另一种等效的抗高血脂药。
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所有患者都希望将阿托伐他汀 10、20 毫克更改为他们的处方计划所涵盖的等效剂量。
这是由根据医学博士/药剂师执业协议的药剂师或通常执业的医师完成的
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定药剂师执业协议的过程是否能有效地将阿托伐他汀 10、20 毫克更改为治疗等效剂量。
大体时间：从阿托伐他汀转换后 3 至 9 个月
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我们比较了为新他汀类药物的治疗等效性而选择的剂量 该过程是否导致选择安全有效的他汀类药物替代品？
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从阿托伐他汀转换后 3 至 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与通常的做法相比，该过程是否被认为是有效且令医生满意的？
大体时间：转换后 5 个月
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使用药剂师协作实践协议 (CPA) 的医生的满意度调查将与无法使用 CPA 的医生的满意度进行比较。
与通常的做法相比，该过程是否被认为是有效且令医生满意的？
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转换后 5 个月
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患者的低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇是否需要进一步的他汀类药物剂量干预？
大体时间：6-12个月
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在接受低密度脂蛋白胆固醇随访的患者中，有多少人在未能保持在治疗目标内后需要再次干预。
医生通常在治疗改变后的 3 个月内对这些患者中的每一个进行测量，此后每年测量一次。
我们将按照建议查看后续低密度脂蛋白胆固醇和肝功能测试 (LFT)。
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6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Laura Odell, PharmD, RPh、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月14日
首次发布 (估计)
2010年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月25日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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