乳がん患者の治療における内視鏡乳房手術
2014年2月5日 更新者：University of Southern California
内視鏡乳房手術の実現可能性研究
根拠: 内視鏡乳房手術 (EBS) は、乳がんに対する侵襲性の低い手術であり、副作用が少なく、回復が改善される可能性があります。
目的: この臨床試験は、乳がん患者の治療における内視鏡乳房手術を研究します。
調査の概要
状態
終了しました
介入・治療
詳細な説明
主な目的: I. USC で良性または悪性疾患に対して EBS を受けている患者の手術合併症率と、乳癌に対して EBS を受けている被験者における内視鏡乳房手術後の 5 年間の局所再発率を測定すること。第 2 の目的: I. EBS 後の安全性、乳房の美容効果、および患者の生活の質を評価すること。
概要: 患者は内視鏡による乳房手術を受ける。
研究治療の完了後、患者は6か月ごとに5年間追跡調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腋窩リンパ節の病期分類を必要とする乳がんまたは予防的乳房切除術
- 乳房疾患（例、線維腺腫、ADH）
- 同意書やアンケートを読んだり理解したりする能力
- プロトコルごとにフォローアップが可能
- 妊娠中または授乳中ではない
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方
- 胸壁または皮膚*の関与の証拠
- 注: *内視鏡補助が必要な場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アームI
患者は内視鏡による乳房手術を受けます。
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補助研究
他の名前：
乳房内視鏡手術を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EBS患者全体の手術合併症率と乳がん患者の局所再発率を推定する。
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EBS後の安全性、乳房の美容効果、患者の生活の質を評価するため
時間枠：研究治療終了後
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研究治療終了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月5日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。