Эндоскопическая хирургия молочной железы в лечении больных раком молочной железы
5 февраля 2014 г. обновлено: University of Southern California
Эндоскопическая хирургия груди технико-экономическое обоснование
ОБОСНОВАНИЕ: Эндоскопическая хирургия груди (EBS) является менее инвазивным типом хирургии рака молочной железы и может иметь меньше побочных эффектов и улучшить восстановление.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается эндоскопическая хирургия молочной железы при лечении пациентов с раком молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ: I. Определить частоту хирургических осложнений у пациентов, перенесших EBS по поводу доброкачественных или злокачественных заболеваний, и частоту местных рецидивов в течение 5 лет после эндоскопической операции на груди среди субъектов, перенесших EBS по поводу рака молочной железы в Университете Южной Калифорнии. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЦЕЛИ: I. Оценить безопасность, косметический эффект груди и качество жизни пациенток после ЭБС.
ОПИСАНИЕ: Пациенты проходят эндоскопическую операцию на груди.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались каждые 6 месяцев в течение 5 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рак молочной железы или профилактическая мастэктомия, требующая стадирования подмышечных узлов
- Заболевания молочной железы (например, фиброаденома, АДГ)
- Умение читать и/или понимать форму согласия и анкеты
- Возможность наблюдения по протоколу
- Не беременна и не кормит грудью
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Признаки поражения стенки грудной клетки или кожи*
- ПРИМЕЧАНИЕ: *может проводиться эндоскопия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука я
Пациентам проводят эндоскопическую операцию на груди.
|
Дополнительные исследования
Другие имена:
Пройти эндоскопическую операцию на груди
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить частоту хирургических осложнений среди всех пациентов с СЭБ и частоту местных рецидивов среди пациентов с раком молочной железы.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить безопасность, косметику груди и качество жизни пациентов после ЭОС.
Временное ограничение: После завершения исследуемого лечения
|
После завершения исследуемого лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1B-09-14
- NCI-2010-02088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .