Cirurgia endoscópica de mama no tratamento de pacientes com câncer de mama
5 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Southern California
Estudo de Viabilidade da Cirurgia Endoscópica de Mama
JUSTIFICAÇÃO: A cirurgia endoscópica da mama (EBS) é um tipo de cirurgia menos invasiva para o câncer de mama e pode ter menos efeitos colaterais e melhorar a recuperação.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a cirurgia endoscópica de mama no tratamento de pacientes com câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRINCIPAIS: I. Determinar a taxa de complicação cirúrgica em pacientes submetidos a EBS para doença benigna ou maligna e a taxa de recorrência local em 5 anos após cirurgia endoscópica de mama entre indivíduos submetidos a EBS para câncer de mama na USC. OBJETIVOS SECUNDÁRIOS: I. Avaliar a segurança, a estética da mama e a qualidade de vida das pacientes após EBS.
DESCRIÇÃO: Os pacientes são submetidos à cirurgia endoscópica de mama.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 6 meses por 5 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama ou mastectomia profilática exigindo estadiamento nodal axilar
- Doença da mama (por exemplo, fibroadenoma, ADH)
- Capacidade de ler e/ou compreender o formulário de consentimento e questionários
- Capacidade de acompanhamento por protocolo
- Não está grávida ou amamentando
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Evidência de envolvimento da parede torácica ou da pele*
- NOTA: *pode ser assistido por endoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço eu
Os pacientes são submetidos à cirurgia endoscópica da mama.
|
Estudos auxiliares
Outros nomes:
Submeta-se a cirurgia endoscópica de mama
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimar a taxa de complicação cirúrgica entre todos os pacientes com EBS e a taxa de recorrência local entre pacientes com câncer de mama
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a segurança, estética da mama e qualidade de vida do paciente após EBS
Prazo: Após a conclusão do tratamento do estudo
|
Após a conclusão do tratamento do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
18 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1B-09-14
- NCI-2010-02088
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