Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk brystkirurgi til behandling af patienter med brystkræft

5. februar 2014 opdateret af: University of Southern California

Endoskopisk brystkirurgi gennemførlighedsundersøgelse

RATIONALE: Endoskopisk brystkirurgi (EBS) er en mindre invasiv type operation for brystkræft og kan have færre bivirkninger og forbedre restitutionen. FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer endoskopisk brystkirurgi til behandling af patienter med brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL: I. At bestemme hyppigheden af ​​kirurgiske komplikationer hos patienter, der gennemgår EBS for benign eller ondartet sygdom og 5-års lokal recidivrate efter endoskopisk brystkirurgi blandt forsøgspersoner, der gennemgår EBS for brystkræft ved USC. SEKUNDÆRE MÅL: I. At evaluere sikkerheden, brystkosmesen og patientens livskvalitet efter EBS. OVERSIGT: Patienter gennemgår endoskopisk brystoperation. Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 6. måned i 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brystkræft eller profylaktisk mastektomi, der kræver aksillær nodal stadieinddeling
  • Brystsygdom (f.eks. fibroadenom, ADH)
  • Evne til at læse og/eller forstå samtykkeerklæring og spørgeskemaer
  • Evne til opfølgning pr protokol
  • Ikke gravid eller ammende

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Bevis for involvering af brystvæg eller hud*
  • BEMÆRK: *kan være endoskopi-assisteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I
Patienter gennemgår endoskopisk brystoperation.
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Procedure: endoskopisk kirurgi
Gennemgå endoskopisk brystoperation
Andre navne:
  • kirurgi, endoskopisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At estimere hyppigheden af ​​kirurgiske komplikationer blandt alle patienter med EBS og den lokale recidivrate blandt patienter med brystkræft
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere sikkerheden, brystkosmesen og patientens livskvalitet efter EBS
Tidsramme: Efter afsluttet studiebehandling
Efter afsluttet studiebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1B-09-14
  • NCI-2010-02088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig brystkræft

Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner