内窥镜乳房手术治疗乳腺癌患者
2014年2月5日 更新者:University of Southern California
内窥镜乳房手术可行性研究
理由:内窥镜乳腺手术 (EBS) 是一种侵入性较小的乳腺癌手术类型,可能具有较少的副作用并可改善康复。
目的:本临床试验研究了内窥镜乳房手术治疗乳腺癌患者的效果。
研究概览
地位
终止
详细说明
主要目标:I. 确定接受 EBS 治疗良性或恶性疾病的患者的手术并发症发生率,以及在南加州大学接受 EBS 治疗乳腺癌的受试者中内窥镜乳房手术后的 5 年局部复发率。次要目标: I. 评估 EBS 后的安全性、乳房美容和患者生活质量。
大纲:患者接受内窥镜乳房手术。
完成研究治疗后,患者每 6 个月接受一次随访,为期 5 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 需要腋窝淋巴结分期的乳腺癌或预防性乳房切除术
- 乳腺疾病(例如,纤维腺瘤、ADH)
- 阅读和/或理解同意书和问卷的能力
- 能够按照协议进行跟进
- 未怀孕或哺乳
排除标准:
- 怀孕或哺乳
- 胸壁或皮肤*受累的证据
- 注意:*可能需要内窥镜辅助
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月15日
首次发布 (估计)
2010年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月5日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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