이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

유방암 환자의 내시경적 유방수술

2014년 2월 5일 업데이트: University of Southern California

내시경 유방수술 타당성 조사

근거: 내시경 유방 수술(EBS)은 유방암에 대한 덜 침습적인 유형의 수술이며 부작용이 적고 회복을 개선할 수 있습니다. 목적: 이 임상시험은 유방암 환자를 치료하기 위한 내시경적 유방수술을 연구합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목적: I. 양성 또는 악성 질환에 대한 EBS를 받는 환자의 수술 합병증 비율과 USC에서 유방암에 대한 EBS를 받는 대상자에서 내시경 유방 수술 후 5년 국소 재발률을 결정합니다. 2차 목표: I. EBS 후 안전성, 유방 미용 및 환자 삶의 질을 평가합니다. 개요: 환자는 내시경 유방 수술을 받습니다. 연구 치료 완료 후 환자는 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 림프절 병기가 필요한 유방암 또는 예방적 유방절제술
  • 유방 질환(예: 섬유선종, ADH)
  • 동의서 및 설문지를 읽고 이해하는 능력
  • 프로토콜별 후속 조치 기능
  • 임신 또는 수유 중이 아님

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 흉벽 또는 피부* 침범의 증거
  • 참고: *내시경 검사의 도움을 받을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I
환자는 내시경 유방 수술을 받습니다.
절차: 삶의 질 평가
보조 연구
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가
절차: 내시경 수술
내시경 유방 수술을 받으십시오.
다른 이름들:
  • 수술, 내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EBS가 있는 모든 환자의 수술 합병증 비율과 유방암 환자의 국소 재발률을 추정하기 위해
기간: 5 년
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EBS에 따른 안전성, 유방 성형 및 환자의 삶의 질을 평가하기 위해
기간: 연구 치료 완료 후
연구 치료 완료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1B-09-14
  • NCI-2010-02088

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

남성 유방암에 대한 임상 시험

삶의 질 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다