Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopická operace prsu při léčbě pacientek s rakovinou prsu

5. února 2014 aktualizováno: University of Southern California

Studie proveditelnosti endoskopické chirurgie prsu

ODŮVODNĚNÍ: Endoskopická operace prsu (EBS) je méně invazivním typem operace pro rakovinu prsu a může mít méně vedlejších účinků a zlepšit rekonvalescenci. ÚČEL: Tato klinická studie studuje endoskopickou operaci prsu při léčbě pacientek s rakovinou prsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE: I. Stanovit míru chirurgických komplikací u pacientů podstupujících EBS pro benigní nebo maligní onemocnění a 5letou míru lokálních recidiv po endoskopické operaci prsu u subjektů podstupujících EBS pro rakovinu prsu na USC. SEKUNDÁRNÍ CÍLE: I. Zhodnotit bezpečnost, kosmetiku prsů a kvalitu života pacientky po EBS. Přehled: Pacientky podstupují endoskopickou operaci prsu. Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 6 měsíců po dobu 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina prsu nebo profylaktická mastektomie vyžadující staging axilárních uzlin
  • Onemocnění prsu (např. fibroadenom, ADH)
  • Schopnost číst a/nebo porozumět formuláři souhlasu a dotazníkům
  • Schopnost sledování podle protokolu
  • Není těhotná ani nekojí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Důkaz postižení hrudní stěny nebo kůže*
  • POZNÁMKA: *může být asistováno endoskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno I
Pacientky podstupují endoskopickou operaci prsu.
Postup: hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • hodnocení kvality života
Postup: endoskopická chirurgie
Podstoupit endoskopickou operaci prsou
Ostatní jména:
  • chirurgie, endoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadnout míru chirurgických komplikací u všech pacientů s EBS a míru lokální recidivy u pacientů s rakovinou prsu
Časové okno: 5 let
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit bezpečnost, kosmetiku prsu a kvalitu života pacientky po EBS
Časové okno: Po ukončení studijní léčby
Po ukončení studijní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1B-09-14
  • NCI-2010-02088

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská rakovina prsu

Klinické studie na hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit