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eリハビリテーション: 情報通信技術 (ICT) は心血管疾患の自己管理を強化できるか? (eRehab)

2014年12月11日 更新者:University Hospital of North Norway

世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患 (CVD) は主な死因であり、世界全体の死亡者数の 30%、ヨーロッパでは死亡者数の 48% を占めています。 さらに、現在の傾向では、今後数年間で心血管疾患による死亡が増加すると予測されています。 二次予防の取り組みは、心血管疾患患者の死亡リスクを軽減するだけでなく、健康状態を改善する可能性があります。

この研究は、リハビリテーション後の心血管疾患患者の自己管理をサポートする革新的なアプローチを示唆しています。 暗黙のランダム化比較試験には 2 つの部門があり、情報通信技術 (ICT) ベースの介入における調整の有効性を調査することを目的としています。 健康心理学の理論から導かれた概念に基づいて仕立てられ、その発展に貢献します。 すなわち:

  • 目的 1: ICT の使用を通じて潜在的に満たせる CVD リハビリテーション患者のニーズを評価すること。
  • 目的 2: リハビリテーション滞在後の自己管理行動の維持に対する、カスタマイズされたインターネットベースの介入の効果を評価すること。 仮説: 介入グループ (カスタマイズされた) は、a) インターネットベースの介入、b) 自己管理への遵守度が高くなります。
  • 目的 3: 活動センサーを備えたモバイル テクノロジーが身体活動に及ぼす影響を評価すること。 仮説: 活動センサーから収集されたデータと自己申告の身体活動レベルの間には関係があるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

並行グループ、クラスターランダム化比較試験。 研究対象となるのは、自宅のインターネット アクセスと携帯電話を備えたノルウェーの心臓リハビリテーション プログラムの成人参加者で、毎月のクラスターで対照条件または介入条件に無作為に割り付けられます。 参加者は、心臓リハビリテーションに関する情報が掲載された Web サイト、オンライン ディスカッション フォーラム、オンライン アクティビティ カレンダーにアクセスできます。 介入条件にランダムに割り当てられた人々は、ウェブサイトやモバイル テキスト メッセージを通じて、健康行動のモデルに基づいてカスタマイズされたコンテンツをさらに受け取ります。 目的は、リハビリテーション滞在後の自己管理行動の維持に対する介入の効果を評価することです。 主な結果は、心臓リハビリテーション プログラム終了後 1 か月、3 か月、および 1 年後の身体活動レベルです。 クラスターのランダム化は、真の乱数オンライン サービスに基づいており、参加者、研究者、結果評価者はクラスターの状態を知りません。

この研究は、提供されるコンテンツをカスタマイズするために、健康行動のモデルを革新的な方法で組み合わせる理論に基づいた介入を示唆しています。 ユーザーはその設計に積極的に関与しており、オープンソース ソフトウェアを使用しているため、他の人がこの介入を簡単かつ低コストで再現および拡張できます。 課題は、高齢者人口の採用と調査対象者における女性の過小評価の可能性である

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Troms
      • Skibotn、Troms、ノルウェー、9143
        • Skibotn Rehabilitering

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心血管疾患の病歴
  • 連携リハビリテーションセンターへの入院

除外基準:

  • 技術的文盲
  • 自宅でインターネットにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インターネットベースの介入の強化
行動: カスタマイズされたコンテンツ 行動: 一般的なインターネットベースの情報 行動: ディスカッションフォーラム 行動: 行動のモニタリング
参加者は、変化の段階、規制の焦点、自己効力感に合わせて調整されたコンテンツにアクセスできます。
他の名前:
  • インターネットベースの介入
食事、身体活動、喫煙、投薬など、心血管疾患と自己管理に関する一般情報を掲載した Web サイトにアクセスします。
他の名前:
  • インターネットベースの介入
心血管疾患リハビリテーションのディスカッション フォーラムへのアクセス。
他の名前:
  • インターネットベースの介入
参加者には、オンライン自己報告や携帯電話に組み込まれた活動センサーから収集されたデータに基づく行動モニタリングが提供されます。
他の名前:
  • インターネットベースの介入
プラセボコンパレーター:コントロール
行動: インターネットベースの一般的な情報 行動: ディスカッション フォーラム
食事、身体活動、喫煙、投薬など、心血管疾患と自己管理に関する一般情報を掲載した Web サイトにアクセスします。
他の名前:
  • インターネットベースの介入
心血管疾患リハビリテーションのディスカッション フォーラムへのアクセス。
他の名前:
  • インターネットベースの介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動の期間と強度
時間枠:退院後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
退院後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オンライン介入の使用
時間枠:退院後1ヶ月
退院後1ヶ月
オンライン介入の使用
時間枠:退院後3ヶ月
退院後3ヶ月
オンライン介入の使用
時間枠:退院後12ヶ月
退院後12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Silje Camilla Wangberg, PhD、Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月11日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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