eリハビリテーション: 情報通信技術 (ICT) は心血管疾患の自己管理を強化できるか? (eRehab)
世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患 (CVD) は主な死因であり、世界全体の死亡者数の 30%、ヨーロッパでは死亡者数の 48% を占めています。 さらに、現在の傾向では、今後数年間で心血管疾患による死亡が増加すると予測されています。 二次予防の取り組みは、心血管疾患患者の死亡リスクを軽減するだけでなく、健康状態を改善する可能性があります。
この研究は、リハビリテーション後の心血管疾患患者の自己管理をサポートする革新的なアプローチを示唆しています。 暗黙のランダム化比較試験には 2 つの部門があり、情報通信技術 (ICT) ベースの介入における調整の有効性を調査することを目的としています。 健康心理学の理論から導かれた概念に基づいて仕立てられ、その発展に貢献します。 すなわち:
- 目的 1: ICT の使用を通じて潜在的に満たせる CVD リハビリテーション患者のニーズを評価すること。
- 目的 2: リハビリテーション滞在後の自己管理行動の維持に対する、カスタマイズされたインターネットベースの介入の効果を評価すること。 仮説: 介入グループ (カスタマイズされた) は、a) インターネットベースの介入、b) 自己管理への遵守度が高くなります。
- 目的 3: 活動センサーを備えたモバイル テクノロジーが身体活動に及ぼす影響を評価すること。 仮説: 活動センサーから収集されたデータと自己申告の身体活動レベルの間には関係があるでしょう。
調査の概要
詳細な説明
並行グループ、クラスターランダム化比較試験。 研究対象となるのは、自宅のインターネット アクセスと携帯電話を備えたノルウェーの心臓リハビリテーション プログラムの成人参加者で、毎月のクラスターで対照条件または介入条件に無作為に割り付けられます。 参加者は、心臓リハビリテーションに関する情報が掲載された Web サイト、オンライン ディスカッション フォーラム、オンライン アクティビティ カレンダーにアクセスできます。 介入条件にランダムに割り当てられた人々は、ウェブサイトやモバイル テキスト メッセージを通じて、健康行動のモデルに基づいてカスタマイズされたコンテンツをさらに受け取ります。 目的は、リハビリテーション滞在後の自己管理行動の維持に対する介入の効果を評価することです。 主な結果は、心臓リハビリテーション プログラム終了後 1 か月、3 か月、および 1 年後の身体活動レベルです。 クラスターのランダム化は、真の乱数オンライン サービスに基づいており、参加者、研究者、結果評価者はクラスターの状態を知りません。
この研究は、提供されるコンテンツをカスタマイズするために、健康行動のモデルを革新的な方法で組み合わせる理論に基づいた介入を示唆しています。 ユーザーはその設計に積極的に関与しており、オープンソース ソフトウェアを使用しているため、他の人がこの介入を簡単かつ低コストで再現および拡張できます。 課題は、高齢者人口の採用と調査対象者における女性の過小評価の可能性である
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Troms
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Skibotn、Troms、ノルウェー、9143
- Skibotn Rehabilitering
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 心血管疾患の病歴
- 連携リハビリテーションセンターへの入院
除外基準:
- 技術的文盲
- 自宅でインターネットにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インターネットベースの介入の強化
行動: カスタマイズされたコンテンツ 行動: 一般的なインターネットベースの情報 行動: ディスカッションフォーラム 行動: 行動のモニタリング
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参加者は、変化の段階、規制の焦点、自己効力感に合わせて調整されたコンテンツにアクセスできます。
他の名前:
食事、身体活動、喫煙、投薬など、心血管疾患と自己管理に関する一般情報を掲載した Web サイトにアクセスします。
他の名前:
心血管疾患リハビリテーションのディスカッション フォーラムへのアクセス。
他の名前:
参加者には、オンライン自己報告や携帯電話に組み込まれた活動センサーから収集されたデータに基づく行動モニタリングが提供されます。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:コントロール
行動: インターネットベースの一般的な情報 行動: ディスカッション フォーラム
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食事、身体活動、喫煙、投薬など、心血管疾患と自己管理に関する一般情報を掲載した Web サイトにアクセスします。
他の名前:
心血管疾患リハビリテーションのディスカッション フォーラムへのアクセス。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動の期間と強度
時間枠:退院後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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退院後1ヶ月、3ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オンライン介入の使用
時間枠:退院後1ヶ月
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退院後1ヶ月
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オンライン介入の使用
時間枠:退院後3ヶ月
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退院後3ヶ月
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オンライン介入の使用
時間枠:退院後12ヶ月
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退院後12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Silje Camilla Wangberg, PhD、Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UNN-NST-eRehab-01
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