eRehab: Kan informations- och kommunikationsteknik (IKT) förbättra självhanteringen av hjärt-kärlsjukdomar? (eRehab)
Kardiovaskulära sjukdomar (CVD) enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är vanliga dödsorsaker och står för 30 % av alla globala dödsfall och 48 % av dödsfallen i Europa. Dessutom förutspår de nuvarande trenderna en ökning av dödsfall orsakade av hjärt-kärlsjukdomar under de kommande åren. Sekundära förebyggande insatser kan minska risken för dödlighet och förbättra hälsan bland patienter med hjärt- och kärlsjukdomar.
Denna studie föreslår ett innovativt tillvägagångssätt för att stödja självhanteringen av hjärt-kärlsjukdomspatienter efter rehabilitering. Den implicita randomiserade kontrollerade prövningen har två armar och syftar till att undersöka effektiviteten av att skräddarsy en informations- och kommunikationsteknik (IKT)-baserad intervention. Skräddarskapet kommer att baseras på begrepp som härrör från hälsopsykologiska teorier och kommer att bidra i deras vidareutveckling. Mer specifikt:
- Mål 1: Att bedöma behoven hos CVD-rehabiliteringspatienter som potentiellt kan tillgodoses genom användning av IKT.
- Mål 2: Att bedöma effekterna av en skräddarsydd internetbaserad intervention på upprätthållande av självförvaltningsbeteenden efter en rehabiliteringsvistelse. Hypotes: Interventionsgruppen (skräddarsydd) kommer att ha högre följsamhet a) till den internetbaserade interventionen och b) till självförvaltning.
- Syfte 3: Att bedöma effekten av mobilteknik med aktivitetssensorer på fysisk aktivitet. Hypotes: Det kommer att finnas ett samband mellan data som samlas in från aktivitetssensorer och de självrapporterade fysiska aktivitetsnivåerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En parallell grupp, kluster randomiserad kontrollerad studie. Studiepopulationen är vuxna deltagare i ett hjärtrehabiliteringsprogram i Norge med internetuppkoppling i hemmet och mobiltelefon, som i månatliga kluster randomiseras till kontrollen eller interventionstillståndet. Deltagarna har tillgång till en webbplats med information om hjärtrehabilitering, ett diskussionsforum på nätet och en aktivitetskalender på nätet. De som randomiserats till interventionstillståndet får dessutom skräddarsytt innehåll baserat på modeller för hälsobeteende, via hemsidan och mobila textmeddelanden. Målet är att bedöma effekten av insatsen på upprätthållandet av självförvaltningsbeteenden efter rehabiliteringsvistelsen. Huvudresultatet är nivån av fysisk aktivitet en månad, tre månader och ett år efter avslutad hjärtrehabilitering. Randomiseringen av kluster är baserad på en verklig onlinetjänst för slumptal, och deltagare, utredare och resultatbedömare är blinda för klustrens tillstånd.
Studien föreslår en teoribaserad intervention som kombinerar modeller av hälsobeteende på ett innovativt sätt, för att skräddarsy det levererade innehållet. Användarna har varit aktivt involverade i designen, och på grund av användningen av öppen källkod kan interventionen enkelt och till låg kostnad reproduceras och utökas av andra. Utmaningar är rekryteringen i den äldre befolkningen och eventuell underrepresentation av kvinnor i studieurvalet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Troms
-
Skibotn, Troms, Norge, 9143
- Skibotn Rehabilitering
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historik av hjärt-kärlsjukdom
- Antagning till samverkande rehabiliteringscenter
Exklusions kriterier:
- Teknisk analfabetism
- Oförmåga att få tillgång till internet hemma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förbättrad internetbaserad intervention
Beteende: Anpassat innehåll Beteende: Generisk internetbaserad information Beteende: Diskussionsforum Beteende: Beteendeövervakning
|
Deltagarna kommer att ha tillgång till innehåll som är skräddarsytt för Stage of Change, Regulatory Focus och Self-Efficacy.
Andra namn:
Tillgång till en webbplats med allmän information om hjärt- och kärlsjukdomar och självhantering, inklusive kost, fysisk aktivitet, rökning och mediciner.
Andra namn:
Tillgång till ett diskussionsforum för kardiovaskulär sjukdomsrehabilitering.
Andra namn:
Deltagarna kommer att erbjudas beteendeövervakning, baserad på data som samlats in från självrapporter online och från aktivitetssensorer inbyggda i mobiltelefoner.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Beteende: Generisk internetbaserad information Beteende: Diskussionsforum
|
Tillgång till en webbplats med allmän information om hjärt- och kärlsjukdomar och självhantering, inklusive kost, fysisk aktivitet, rökning och mediciner.
Andra namn:
Tillgång till ett diskussionsforum för kardiovaskulär sjukdomsrehabilitering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet och intensitet av fysisk aktivitet
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning
|
1 månad, 3 månader och 12 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av online-intervention
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
1 månad efter utskrivning
|
|
Användning av online-intervention
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
|
3 månader efter utskrivning
|
|
Användning av online-intervention
Tidsram: 12 månader efter utskrivning
|
12 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNN-NST-eRehab-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .