Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

eRehab: Czy technologia informacyjna i komunikacyjna (ICT) może poprawić samokontrolę chorób sercowo-naczyniowych? (eRehab)

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Choroby układu krążenia (CVD) według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) są głównymi przyczynami zgonów i stanowią 30% wszystkich zgonów na świecie i 48% zgonów w Europie. Ponadto obecne trendy przewidują wzrost liczby zgonów z powodu chorób układu krążenia w kolejnych latach. Wtórne działania zapobiegawcze mogą zmniejszyć ryzyko śmiertelności, a także poprawić stan zdrowia wśród pacjentów z chorobami układu krążenia.

Niniejsze badanie sugeruje nowatorskie podejście do wspomagania samoleczenia pacjentów z chorobami układu krążenia po rehabilitacji. Implikowana randomizowana, kontrolowana próba ma dwa ramiona i ma na celu zbadanie skuteczności dostosowywania w interwencji opartej na technologiach informacyjno-komunikacyjnych (ICT). Krawiectwo będzie oparte na koncepcjach wywodzących się z teorii psychologii zdrowia i przyczyni się do ich dalszego rozwoju. Dokładniej:

  • Cel 1: Ocena potrzeb rehabilitacji pacjentów z CVD, które potencjalnie mogą być zaspokojone dzięki zastosowaniu ICT.
  • Cel 2: Ocena wpływu dostosowanej interwencji internetowej na utrzymanie zachowań samokontrolnych po turnusie rehabilitacyjnym. Hipoteza: Grupa interwencyjna (dostosowana) będzie bardziej przywiązywać się do a) do interwencji internetowej oraz b) do samozarządzania.
  • Cel 3: Ocena wpływu technologii mobilnej z czujnikami aktywności na aktywność fizyczną. Hipoteza: Będzie istniał związek między danymi zebranymi z czujników aktywności a zgłaszanymi przez siebie poziomami aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa równoległa, randomizowana, kontrolowana próba klastrowa. Populacja badana to dorośli uczestnicy programu rehabilitacji kardiologicznej w Norwegii, posiadający domowy dostęp do Internetu i telefon komórkowy, którzy w miesięcznych grupach są losowo przydzielani do warunku kontrolnego lub interwencyjnego. Uczestnicy mają dostęp do strony internetowej z informacjami dotyczącymi rehabilitacji kardiologicznej, internetowego forum dyskusyjnego oraz internetowego kalendarza aktywności. Osoby wylosowane do warunku interwencji otrzymują dodatkowo dopasowane treści oparte na modelach zachowań zdrowotnych, za pośrednictwem strony internetowej oraz SMS-ów mobilnych. Celem jest ocena wpływu interwencji na utrzymanie się zachowań samokontrolnych po turnusie rehabilitacyjnym. Głównym rezultatem jest poziom aktywności fizycznej miesiąc, trzy miesiące i rok po zakończeniu programu rehabilitacji kardiologicznej. Randomizacja klastrów opiera się na usłudze online z prawdziwymi liczbami losowymi, a uczestnicy, badacze i osoba oceniająca wyniki są ślepi na stan klastrów.

Badanie sugeruje interwencję opartą na teorii, która w innowacyjny sposób łączy modele zachowań zdrowotnych w celu dopasowania dostarczanych treści. Użytkownicy byli aktywnie zaangażowani w jego projektowanie, a dzięki zastosowaniu oprogramowania Open-Source interwencja może być łatwo i tanio powielana i rozszerzana przez innych. Wyzwaniem jest rekrutacja w populacji osób starszych i możliwa niedostateczna reprezentacja kobiet w badanej próbie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Troms
      • Skibotn, Troms, Norwegia, 9143
        • Skibotn Rehabilitering

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia chorób układu krążenia
  • Wstęp do współpracującego ośrodka rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • Analfabetyzm technologiczny
  • Brak dostępu do internetu w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Udoskonalona interwencja internetowa
Behawioralne: dostosowane treści Behawioralne: ogólne informacje internetowe Behawioralne: forum dyskusyjne Behawioralne: monitorowanie behawioralne
Behawioralne: Dopasowana treść
Uczestnicy będą mieli dostęp do treści dostosowanych do Etapu zmian, Koncentracji na regulacjach i Poczucia własnej skuteczności.
Inne nazwy:
  • Interwencja internetowa
Behawioralne: Ogólne informacje oparte na Internecie
Dostęp do strony internetowej z ogólnymi informacjami na temat chorób układu krążenia i samokontroli, w tym diety, aktywności fizycznej, palenia tytoniu i leków.
Inne nazwy:
  • Interwencja internetowa
Behawioralne: Forum dyskusyjne
Dostęp do forum dyskusyjnego dotyczącego Rehabilitacji Chorób Układu Krążenia.
Inne nazwy:
  • Interwencja internetowa
Behawioralne: Monitorowanie zachowania
Uczestnikom zostanie zaproponowany monitoring behawioralny, oparty na danych zebranych z samoopisów online oraz z czujników aktywności wbudowanych w telefony komórkowe.
Inne nazwy:
  • Interwencja internetowa
Komparator placebo: Kontrola
Behawioralne: ogólne informacje internetowe. Behawioralne: forum dyskusyjne
Behawioralne: Ogólne informacje oparte na Internecie
Dostęp do strony internetowej z ogólnymi informacjami na temat chorób układu krążenia i samokontroli, w tym diety, aktywności fizycznej, palenia tytoniu i leków.
Inne nazwy:
  • Interwencja internetowa
Behawioralne: Forum dyskusyjne
Dostęp do forum dyskusyjnego dotyczącego Rehabilitacji Chorób Układu Krążenia.
Inne nazwy:
  • Interwencja internetowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania i intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po wypisie
1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykorzystanie interwencji online
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
1 miesiąc po wypisie
Wykorzystanie interwencji online
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
3 miesiące po wypisie
Wykorzystanie interwencji online
Ramy czasowe: 12 miesięcy po wypisie
12 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Współpracownicy

LHL Helse
Helse Nord

Śledczy

  • Główny śledczy: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNN-NST-eRehab-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dopasowana treść

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj