- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01223170
eRehab: Voiko tieto- ja viestintätekniikka (ICT) parantaa sydän- ja verisuonitautien omahoitoa? (eRehab)
Sydän- ja verisuonitaudit (CVD) ovat Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan johtavia kuolinsyitä, ja ne muodostavat 30 prosenttia kaikista maailmanlaajuisista kuolemista ja 48 prosenttia kuolemista Euroopassa. Lisäksi nykytrendit ennustavat sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttamien kuolemien lisääntymistä seuraavien vuosien aikana. Toissijaiset ennaltaehkäisevät toimet voivat vähentää kuolleisuusriskiä ja parantaa sydän- ja verisuonitautipotilaiden terveyttä.
Tämä tutkimus ehdottaa innovatiivista lähestymistapaa sydän- ja verisuonitautipotilaiden itsehoidon tukemiseen kuntoutuksen jälkeen. Implisiittisellä satunnaistetulla kontrolloidulla kokeilulla on kaksi haaraa, ja se pyrkii tutkimaan räätälöinnin tehokkuutta tieto- ja viestintäteknologiaan (ICT) perustuvassa interventiossa. Räätälöinti perustuu terveyspsykologian teorioista johdettuihin käsitteisiin ja edistää niiden jatkokehitystä. Tarkemmin:
- Tavoite 1: Arvioida sydän- ja verisuonisairauksien kuntoutuspotilaiden tarpeita, jotka voidaan mahdollisesti täyttää tieto- ja viestintätekniikan avulla.
- Tavoite 2: Arvioida räätälöidyn Internet-pohjaisen toimenpiteen vaikutuksia itsehallintakäyttäytymisen ylläpitämiseen kuntoutusjakson jälkeen. Hypoteesi: Interventioryhmä (räätälöity) sitoutuu paremmin a) Internet-pohjaiseen interventioon ja b) itsehallintaan.
- Tavoite 3: Arvioida aktiivisuusantureilla varustetun mobiiliteknologian vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen. Hypoteesi: Aktiivisensoreista kerättyjen tietojen ja itse ilmoittamien fyysisten aktiivisuustasojen välillä on suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus. Tutkimuspopulaatio on aikuisia sydänkuntoutusohjelman osallistujia Norjassa, joilla on kotiinternet ja matkapuhelin, jotka kuukausiryhmissä satunnaistetaan kontrolliin tai interventiotilaan. Osallistujilla on pääsy verkkosivuille, joilla on tietoa sydämen kuntoutuksesta, online-keskustelufoorumi ja online-toimintakalenteri. Interventiotilaan satunnaistetut saavat lisäksi terveyskäyttäytymismalleihin perustuvaa räätälöityä sisältöä verkkosivujen ja mobiilitekstiviestien kautta. Tavoitteena on arvioida toimenpiteen vaikutusta itseohjautuvan käyttäytymisen säilymiseen kuntoutusjakson jälkeen. Päätulos on fyysinen aktiivisuus kuukauden, kolmen kuukauden ja vuoden sydämen kuntoutusohjelman päättymisen jälkeen. Klusterien satunnaistaminen perustuu todelliseen satunnaislukuverkkopalveluun, ja osallistujat, tutkijat ja tulosarvioija ovat sokeutuneet klusterien kunnosta.
Tutkimus ehdottaa teoriapohjaista interventiota, joka yhdistää terveyskäyttäytymismalleja innovatiivisella tavalla toimitetun sisällön räätälöimiseksi. Käyttäjät ovat olleet aktiivisesti mukana sen suunnittelussa, ja avoimen lähdekoodin ohjelmistojen käytön ansiosta interventio on helposti ja edullisesti toistettavissa ja laajennettavissa muiden toimesta. Haasteita ovat ikääntyneiden rekrytointi ja naisten mahdollinen aliedustus tutkimusotoksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Troms
-
Skibotn, Troms, Norja, 9143
- Skibotn Rehabilitering
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Pääsy yhteistyössä toimivaan kuntoutuskeskukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Teknologinen lukutaidottomuus
- Kyvyttömyys käyttää Internetiä kotona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehostettu Internet-pohjainen interventio
Käyttäytyminen: Räätälöity sisältö Käyttäytyminen: Yleiset Internet-pohjaiset tiedot Käyttäytyminen: Keskustelufoorumi Käyttäytyminen: Käyttäytymisen seuranta
|
Osallistujilla on pääsy sisältöön, joka on räätälöity muutosvaiheen, sääntelyn keskittymisen ja itsetehokkuuden mukaan.
Muut nimet:
Pääsy verkkosivustolle, jossa on yleistä tietoa sydän- ja verisuonisairauksista ja itsehoidosta, mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja lääkkeet.
Muut nimet:
Pääsy sydän- ja verisuonitautien kuntoutuksen keskustelufoorumiin.
Muut nimet:
Osallistujille tarjotaan käyttäytymisen seurantaa, joka perustuu online-itseraporteista ja matkapuhelimiin sisäänrakennetuista aktiivisuusantureista kerättyihin tietoihin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Käyttäytyminen: Yleiset Internet-pohjaiset tiedot Käyttäytyminen: Keskustelufoorumi
|
Pääsy verkkosivustolle, jossa on yleistä tietoa sydän- ja verisuonisairauksista ja itsehoidosta, mukaan lukien ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, tupakointi ja lääkkeet.
Muut nimet:
Pääsy sydän- ja verisuonitautien kuntoutuksen keskustelufoorumiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden kesto ja intensiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verkkointerventioiden käyttö
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
|
Verkkointerventioiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Verkkointerventioiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
12 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNN-NST-eRehab-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .