eRehab: kan informatie- en communicatietechnologie (ICT) het zelfmanagement van hart- en vaatziekten verbeteren? (eRehab)
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de belangrijkste doodsoorzaken en vertegenwoordigen 30% van alle sterfgevallen wereldwijd en 48% van de sterfgevallen in Europa. Bovendien voorspellen de huidige trends een toename van sterfgevallen als gevolg van hart- en vaatziekten in de komende jaren. Secundaire preventieve inspanningen kunnen het sterfterisico verminderen en de gezondheid van patiënten met hart- en vaatziekten verbeteren.
Deze studie suggereert een innovatieve aanpak ter ondersteuning van het zelfmanagement van patiënten met hart- en vaatziekten na revalidatie. De impliciete Randomized Controlled Trial heeft twee takken en heeft tot doel de effectiviteit van maatwerk in een op informatie- en communicatietechnologie (ICT) gebaseerde interventie te onderzoeken. Het maatwerk zal gebaseerd zijn op concepten die zijn ontleend aan theorieën over gezondheidspsychologie en zal bijdragen aan de verdere ontwikkeling ervan. Specifieker:
- Doel 1: Beoordelen van de behoeften van HVZ-revalidatiepatiënten waaraan mogelijk kan worden voldaan door het gebruik van ICT.
- Doel 2: Het beoordelen van de effecten van een op maat gemaakte internetgebaseerde interventie op het behoud van zelfmanagementgedrag na een revalidatieverblijf. Hypothese: De interventiegroep (op maat) zal een grotere therapietrouw hebben a) aan de internetgebaseerde interventie, en b) aan zelfmanagement.
- Doel 3: Beoordelen van het effect van mobiele technologie met activiteitssensoren op fysieke activiteit. Hypothese: Er zal een relatie zijn tussen de gegevens die zijn verzameld van activiteitssensoren en de zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen. De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen deelnemers aan een hartrevalidatieprogramma in Noorwegen met internettoegang thuis en mobiele telefoon, die in maandelijkse clusters worden gerandomiseerd naar de controle- of de interventieconditie. Deelnemers hebben toegang tot een website met informatie over hartrevalidatie, een online discussieforum en een online activiteitenkalender. Degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventieconditie, krijgen daarnaast content op maat op basis van modellen van gezondheidsgedrag, via de website en mobiele sms-berichten. Het doel is om het effect van de interventie op het behoud van zelfmanagementgedrag na het revalidatieverblijf te beoordelen. De belangrijkste uitkomstmaat is het niveau van fysieke activiteit een maand, drie maanden en een jaar na het einde van het hartrevalidatieprogramma. De randomisatie van clusters is gebaseerd op een echte random number online service, en deelnemers, onderzoekers en uitkomstbeoordelaars zijn blind voor de toestand van de clusters.
De studie suggereert een op theorie gebaseerde interventie die modellen van gezondheidsgedrag op een innovatieve manier combineert om de geleverde inhoud op maat te maken. De gebruikers zijn actief betrokken bij het ontwerp en door het gebruik van Open-Source software kan de interventie eenvoudig en tegen lage kosten door anderen worden gereproduceerd en uitgebreid. Uitdagingen zijn de rekrutering in de oudere populatie en de mogelijke ondervertegenwoordiging van vrouwen in de onderzoekssteekproef
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Troms
-
Skibotn, Troms, Noorwegen, 9143
- Skibotn Rehabilitering
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van hart- en vaatziekten
- Opname in het samenwerkend revalidatiecentrum
Uitsluitingscriteria:
- Technologisch analfabetisme
- Geen toegang tot internet thuis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde op internet gebaseerde interventie
Gedrag: inhoud op maat Gedrag: generieke informatie op internet Gedrag: discussieforum Gedrag: gedragsmonitoring
|
Deelnemers hebben toegang tot inhoud die is afgestemd op Stage of Change, Regulatory Focus en Self-Efficacy.
Andere namen:
Toegang tot een website met algemene informatie over hart- en vaatziekten en zelfmanagement, waaronder voeding, bewegen, roken en medicijnen.
Andere namen:
Toegang tot een discussieforum voor revalidatie van hart- en vaatziekten.
Andere namen:
Deelnemers krijgen gedragsmonitoring aangeboden, gebaseerd op gegevens die zijn verzameld uit online zelfrapportages en van activiteitssensoren die in mobiele telefoons zijn ingebouwd.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Gedrag: algemene informatie op internet Gedrag: discussieforum
|
Toegang tot een website met algemene informatie over hart- en vaatziekten en zelfmanagement, waaronder voeding, bewegen, roken en medicijnen.
Andere namen:
Toegang tot een discussieforum voor revalidatie van hart- en vaatziekten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur en intensiteit van lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na ontslag
|
1 maand, 3 maanden en 12 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruik van online interventie
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
1 maand na ontslag
|
|
Gebruik van online interventie
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag
|
3 maanden na ontslag
|
|
Gebruik van online interventie
Tijdsspanne: 12 maanden na ontslag
|
12 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UNN-NST-eRehab-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .