eRehab: Kan informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT) forbedre selvbehandling av hjerte- og karsykdommer? (eRehab)
Kardiovaskulære sykdommer (CVD) ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er ledende dødsårsaker og representerer 30 % av alle globale dødsfall og 48 % av dødsfallene i Europa. Dessuten spår dagens trender økning i dødsfall forårsaket av hjerte- og karsykdommer i løpet av de neste årene. Sekundær forebyggende innsats kan redusere dødelighetsrisikoen samt forbedre helsen blant pasienter med hjerte- og karsykdommer.
Denne studien foreslår en innovativ tilnærming for å støtte selvbehandlingen av pasienter med kardiovaskulære sykdommer etter rehabilitering. Den impliserte randomiserte kontrollerte prøven har to armer og tar sikte på å undersøke effektiviteten av skreddersøm i en informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT)-basert intervensjon. Skreddersøm vil ta utgangspunkt i begreper hentet fra helsepsykologiske teorier, og vil bidra i deres videre utvikling. Mer spesifikt:
- Mål 1: Å vurdere behovene til CVD-rehabiliteringspasienter som potensielt kan dekkes gjennom bruk av IKT.
- Mål 2: Å vurdere effektene av en skreddersydd internettbasert intervensjon på vedlikehold av selvledelsesatferd etter et rehabiliteringsopphold. Hypotese: Intervensjonsgruppen (skreddersydd) vil ha høyere tilslutning a) til den internettbaserte intervensjonen, og b) til selvledelse.
- Mål 3: Å vurdere effekten av mobilteknologi med aktivitetssensorer på fysisk aktivitet. Hypotese: Det vil være en sammenheng mellom data som samles inn fra aktivitetssensorer og de selvrapporterte fysiske aktivitetsnivåene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En parallell gruppe, klynge randomisert kontrollert studie. Studiepopulasjonen er voksne deltakere i et hjerterehabiliteringsprogram i Norge med hjemmetilgang til Internett og mobiltelefon, som i månedlige klynger randomiseres til kontroll- eller intervensjonstilstanden. Deltakerne har tilgang til en nettside med informasjon om hjerterehabilitering, et nettbasert diskusjonsforum og en nettbasert aktivitetskalender. De som er randomisert til intervensjonsbetingelsen, får i tillegg skreddersydd innhold basert på modeller for helseatferd, gjennom nettsiden og mobiltekstmeldinger. Målet er å vurdere effekten av intervensjonen på vedlikehold av selvledelsesatferd etter rehabiliteringsoppholdet. Hovedresultatet er nivået av fysisk aktivitet én måned, tre måneder og ett år etter avsluttet hjerterehabiliteringsprogram. Randomiseringen av klynger er basert på en ekte tilfeldig antall online-tjeneste, og deltakere, etterforskere og resultatbedømmer er blindet for tilstanden til klyngene.
Studien foreslår en teoribasert intervensjon som kombinerer modeller for helseatferd på en innovativ måte, for å skreddersy det leverte innholdet. Brukerne har vært aktivt involvert i utformingen, og på grunn av bruken av åpen kildekode-programvare kan intervensjonen enkelt og til en lav kostnad reproduseres og utvides av andre. Utfordringer er rekrutteringen i den eldre befolkningen og mulig underrepresentasjon av kvinner i studieutvalget
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Troms
-
Skibotn, Troms, Norge, 9143
- Skibotn Rehabilitering
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Opptak til samarbeidende rehabiliteringssenter
Ekskluderingskriterier:
- Teknologisk analfabetisme
- Manglende evne til å få tilgang til internett hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret internettbasert intervensjon
Atferd: Skreddersydd innhold Atferd: Generisk Internett-basert informasjon Atferd: Diskusjonsforum Atferd: Atferdsovervåking
|
Deltakerne vil ha tilgang til innhold skreddersydd for Stage of Change, Regulatory Focus og Self-Efficacy.
Andre navn:
Tilgang til en nettside med generell informasjon om hjerte- og karsykdommer og selvledelse, inkludert kosthold, fysisk aktivitet, røyking og medisiner.
Andre navn:
Tilgang til et diskusjonsforum for kardiovaskulær sykdomsrehabilitering.
Andre navn:
Deltakerne vil bli tilbudt atferdsovervåking, basert på data samlet inn fra selvrapportering på nett og fra aktivitetssensorer innebygd i mobiltelefoner.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Behavioral: Generisk Internett-basert informasjon Behavioral: Diskusjonsforum
|
Tilgang til en nettside med generell informasjon om hjerte- og karsykdommer og selvledelse, inkludert kosthold, fysisk aktivitet, røyking og medisiner.
Andre navn:
Tilgang til et diskusjonsforum for kardiovaskulær sykdomsrehabilitering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet og intensitet av fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning
|
1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av nettintervensjon
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
1 måned etter utskrivning
|
|
Bruk av nettintervensjon
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Bruk av nettintervensjon
Tidsramme: 12 måneder etter utskrivning
|
12 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNN-NST-eRehab-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .