Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eRehab: Kan informations- og kommunikationsteknologi (IKT) forbedre selvbehandling af hjerte-kar-sygdomme? (eRehab)

11. december 2014 opdateret af: University Hospital of North Norway

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er førende dødsårsager og repræsenterer 30 % af alle globale dødsfald og 48 % af dødsfaldene i Europa. Desuden forudsiger de nuværende tendenser stigning i dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdomme i løbet af de næste år. Sekundær forebyggende indsats kan mindske risikoen for dødelighed samt forbedre sundheden blandt hjerte-kar-sygdomme patienter.

Denne undersøgelse foreslår en innovativ tilgang til at støtte selvbehandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme patienter efter rehabilitering. Det implicitte randomiserede kontrollerede forsøg har to arme og har til formål at undersøge effektiviteten af ​​skræddersyet en informations- og kommunikationsteknologi (IKT)-baseret intervention. Skræddersyet vil tage udgangspunkt i begreber udledt af sundhedspsykologiske teorier og vil bidrage til deres videre udvikling. Mere specifikt:

  • Mål 1: At vurdere behov hos CVD-rehabiliteringspatienter, som potentielt kan opfyldes ved brug af IKT.
  • Mål 2: At vurdere effekterne af en skræddersyet internetbaseret intervention på opretholdelse af selvledelsesadfærd efter et rehabiliteringsophold. Hypotese: Interventionsgruppen (skræddersyet) vil have højere tilslutning a) til den internetbaserede intervention og b) til selvledelse.
  • Mål 3: At vurdere effekten af ​​mobilteknologi med aktivitetssensorer på fysisk aktivitet. Hypotese: Der vil være en sammenhæng mellem data indsamlet fra aktivitetssensorer og de selvrapporterede fysiske aktivitetsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En parallel gruppe, klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse. Studiepopulationen er voksne deltagere i et hjerterehabiliteringsprogram i Norge med internetadgang til hjemmet og mobiltelefon, som i månedlige klynger randomiseres til kontrol- eller interventionstilstanden. Deltagerne har adgang til en hjemmeside med information om hjerterehabilitering, et online diskussionsforum og en online aktivitetskalender. De, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, modtager derudover skræddersyet indhold baseret på modeller for sundhedsadfærd, via hjemmesiden og mobil-sms. Formålet er at vurdere interventionens effekt på opretholdelse af selvledelsesadfærd efter rehabiliteringsopholdet. Hovedresultatet er niveauet af fysisk aktivitet en måned, tre måneder og et år efter afslutningen af ​​hjerterehabiliteringsprogrammet. Randomiseringen af ​​klynger er baseret på en ægte tilfældig tal online-tjeneste, og deltagere, efterforskere og resultatbedømmer er blindet for klyngernes tilstand.

Undersøgelsen foreslår en teoribaseret intervention, der kombinerer modeller for sundhedsadfærd på en innovativ måde, for at skræddersy det leverede indhold. Brugerne har været aktivt involveret i dets design, og på grund af brugen af ​​Open-Source software kan indgrebet nemt og til en lav pris gengives og udvides af andre. Udfordringer er rekrutteringen i den ældre befolkning og den mulige underrepræsentation af kvinder i undersøgelsens stikprøve

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Skibotn, Troms, Norge, 9143
        • Skibotn Rehabilitering

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om hjertekarsygdomme
  • Optagelse på det samarbejdende genoptræningscenter

Ekskluderingskriterier:

  • Teknologisk analfabetisme
  • Manglende evne til at få adgang til internettet derhjemme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret internetbaseret intervention
Adfærdsmæssig: Skræddersyet indhold Adfærdsmæssig: Generisk internetbaseret information Adfærdsmæssig: Diskussionsforum Adfærdsmæssig: Adfærdsovervågning
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet indhold
Deltagerne vil have adgang til indhold, der er skræddersyet til Stage of Change, Regulatory Focus og Self-Efficacy.
Andre navne:
  • Internetbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: Generisk internetbaseret information
Adgang til en hjemmeside med generel information om hjerte-kar-sygdomme og selvledelse, herunder kost, fysisk aktivitet, rygning og medicin.
Andre navne:
  • Internetbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: Diskussionsforum
Adgang til et diskussionsforum for kardiovaskulær sygdomsrehabilitering.
Andre navne:
  • Internetbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: Adfærdsovervågning
Deltagerne vil blive tilbudt adfærdsovervågning baseret på data indsamlet fra online selvrapporter og fra aktivitetssensorer indbygget i mobiltelefoner.
Andre navne:
  • Internetbaseret intervention
Placebo komparator: Styring
Behavioral: Generisk internetbaseret information Behavioral: Diskussionsforum
Adfærdsmæssigt: Generisk internetbaseret information
Adgang til en hjemmeside med generel information om hjerte-kar-sygdomme og selvledelse, herunder kost, fysisk aktivitet, rygning og medicin.
Andre navne:
  • Internetbaseret intervention
Adfærdsmæssigt: Diskussionsforum
Adgang til et diskussionsforum for kardiovaskulær sygdomsrehabilitering.
Andre navne:
  • Internetbaseret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed og intensitet af fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen
1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af online intervention
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
1 måned efter udskrivelsen
Brug af online intervention
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
3 måneder efter udskrivelsen
Brug af online intervention
Tidsramme: 12 måneder efter udskrivelsen
12 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbejdspartnere

LHL Helse
Helse Nord

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

18. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNN-NST-eRehab-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Skræddersyet indhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner