eRehab: могут ли информационные и коммуникационные технологии (ИКТ) улучшить самоконтроль сердечно-сосудистых заболеваний? (eRehab)
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) являются ведущими причинами смерти и составляют 30% всех смертей в мире и 48% смертей в Европе. Более того, современные тенденции прогнозируют рост смертности от сердечно-сосудистых заболеваний в ближайшие годы. Вторичные профилактические меры могут снизить риск смертности, а также улучшить состояние здоровья пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Это исследование предлагает инновационный подход в поддержке самоконтроля пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями после реабилитации. Подразумеваемое рандомизированное контролируемое исследование состоит из двух частей и направлено на изучение эффективности адаптации вмешательства на основе информационных и коммуникационных технологий (ИКТ). Адаптация будет основана на концепциях, полученных из теорий психологии здоровья, и будет способствовать их дальнейшему развитию. Более конкретно:
- Цель 1: Оценить потребности реабилитационных пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые потенциально могут быть удовлетворены с помощью ИКТ.
- Цель 2: Оценить влияние адаптированного интернет-вмешательства на поддержание самоконтроля поведения после реабилитационного пребывания. Гипотеза: Группа интервенции (адаптированная) будет иметь более высокую приверженность а) интернет-вмешательству и б) самоконтролю.
- Цель 3: Оценить влияние мобильных технологий с датчиками активности на физическую активность. Гипотеза: будет существовать связь между данными, собранными с датчиков активности, и самооценкой уровня физической активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Параллельное групповое, кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Исследуемая популяция — это взрослые участники программы кардиореабилитации в Норвегии с домашним доступом в Интернет и мобильным телефоном, которые в ежемесячных кластерах рандомизируются в контрольную группу или в группу вмешательства. Участники имеют доступ к веб-сайту с информацией о кардиореабилитации, онлайн-дискуссионному форуму и онлайн-календарю мероприятий. Те, кто рандомизирован в зависимости от состояния вмешательства, получают дополнительно адаптированный контент, основанный на моделях поведения в отношении здоровья, через веб-сайт и мобильные текстовые сообщения. Цель состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательства на поддержание самоконтроля поведения после реабилитационного пребывания. Основным результатом является уровень физической активности через месяц, три месяца и год после окончания программы кардиореабилитации. Рандомизация кластеров основана на онлайн-сервисе истинных случайных чисел, и участники, исследователи и оценщики результатов не видят состояния кластеров.
Исследование предлагает основанное на теории вмешательство, которое инновационным образом сочетает модели поведения в отношении здоровья, чтобы адаптировать предоставляемый контент. Пользователи принимали активное участие в его разработке, и благодаря использованию программного обеспечения с открытым исходным кодом вмешательство может быть легко и недорого воспроизведено и расширено другими. Проблемы заключаются в наборе пожилых людей и возможной недостаточной представленности женщин в выборке исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Troms
-
Skibotn, Troms, Норвегия, 9143
- Skibotn Rehabilitering
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний
- Прием в сотрудничающий реабилитационный центр
Критерий исключения:
- Технологическая неграмотность
- Невозможность выйти в интернет дома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенное вмешательство через Интернет
Поведенческие: специализированный контент Поведенческие: общая информация из Интернета Поведенческие: дискуссионный форум Поведенческие: поведенческий мониторинг
|
Участники будут иметь доступ к контенту, адаптированному для Стадии изменений, Регуляторного фокуса и Самоэффективности.
Другие имена:
Доступ к веб-сайту с общей информацией о сердечно-сосудистых заболеваниях и самоконтроле, включая диету, физическую активность, курение и лекарства.
Другие имена:
Доступ к дискуссионному форуму по реабилитации сердечно-сосудистых заболеваний.
Другие имена:
Участникам будет предложен поведенческий мониторинг, основанный на данных, собранных из онлайн-отчетов и датчиков активности, встроенных в мобильные телефоны.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Поведенческие: Общая информация из Интернета Поведенческие: Дискуссионный форум
|
Доступ к веб-сайту с общей информацией о сердечно-сосудистых заболеваниях и самоконтроле, включая диету, физическую активность, курение и лекарства.
Другие имена:
Доступ к дискуссионному форуму по реабилитации сердечно-сосудистых заболеваний.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность и интенсивность физической активности
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после выписки
|
1 месяц, 3 месяца и 12 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование онлайн-интервенции
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
1 месяц после выписки
|
|
Использование онлайн-интервенции
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
|
3 месяца после выписки
|
|
Использование онлайн-интервенции
Временное ограничение: 12 месяцев после выписки
|
12 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNN-NST-eRehab-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .