eRehab: a tecnologia da informação e comunicação (TIC) pode melhorar a autogestão da doença cardiovascular? (eRehab)
As Doenças Cardiovasculares (DCV), de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), são as principais causas de morte e representam 30% de todas as mortes globais e 48% das mortes na Europa. Além disso, as tendências atuais prevêem o aumento das mortes causadas por doenças cardiovasculares nos próximos anos. Esforços preventivos secundários podem diminuir o risco de mortalidade, bem como melhorar a saúde entre os pacientes com doenças cardiovasculares.
Este estudo sugere uma abordagem inovadora no apoio à autogestão de pacientes com doença cardiovascular após a reabilitação. O Ensaio Controlado Randomizado implícito tem dois braços e visa investigar a eficácia da adaptação em uma intervenção baseada em Tecnologia da Informação e Comunicação (TIC). A alfaiataria será baseada em conceitos derivados das teorias da psicologia da saúde, e contribuirá para seu posterior desenvolvimento. Mais especificamente:
- Objetivo 1: Avaliar as necessidades dos pacientes em reabilitação de DCV que podem ser atendidas com o uso das TIC.
- Objetivo 2: Avaliar os efeitos de uma intervenção personalizada baseada na Internet na manutenção de comportamentos de autogestão após uma internação de reabilitação. Hipótese: O grupo intervenção (sob medida) terá maior adesão a) à intervenção via Internet, eb) à autogestão.
- Objetivo 3: Avaliar o efeito da tecnologia móvel com sensores de atividade na atividade física. Hipótese: Haverá uma relação entre os dados coletados dos sensores de atividade e os níveis de atividade física autorreferidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um grupo paralelo, estudo controlado randomizado de cluster. A população do estudo são participantes adultos de um programa de reabilitação cardíaca na Noruega com acesso doméstico à Internet e telefone celular, que em grupos mensais são randomizados para o controle ou a condição de intervenção. Os participantes têm acesso a um site com informações sobre reabilitação cardíaca, um fórum de discussão online e um calendário de atividades online. Aqueles randomizados para a condição de intervenção recebem, além disso, conteúdo personalizado com base em modelos de comportamento de saúde, por meio do site e mensagens de texto móveis. O objetivo é avaliar o efeito da intervenção na manutenção dos comportamentos de autogestão após a internação de reabilitação. O desfecho principal é o nível de atividade física um mês, três meses e um ano após o término do programa de reabilitação cardíaca. A randomização de clusters é baseada em um serviço on-line de números aleatórios verdadeiros, e os participantes, investigadores e avaliadores de resultados são cegos para a condição dos clusters.
O estudo sugere uma intervenção baseada em teoria que combina modelos de comportamento de saúde de forma inovadora, a fim de adequar o conteúdo entregue. Os usuários estiveram ativamente envolvidos em seu projeto e, devido ao uso de software de código aberto, a intervenção pode ser facilmente reproduzida e expandida por outros a baixo custo. Os desafios são o recrutamento na população idosa e a possível sub-representação de mulheres na amostra do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Troms
-
Skibotn, Troms, Noruega, 9143
- Skibotn Rehabilitering
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Admissão ao centro de reabilitação colaborador
Critério de exclusão:
- analfabetismo tecnológico
- Incapacidade de acessar a internet em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção aprimorada baseada na Internet
Comportamental: Conteúdo sob medida Comportamental: Informações genéricas baseadas na Internet Comportamental: Fórum de discussão Comportamental: Monitoramento comportamental
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Os participantes terão acesso a conteúdos sob medida para Estágio de Mudança, Foco Regulatório e Autoeficácia.
Outros nomes:
Acesso a um website com informação geral sobre Doença Cardiovascular e autogestão, incluindo alimentação, atividade física, tabagismo e medicamentos.
Outros nomes:
Acesso a um fórum de discussão para Reabilitação de Doenças Cardiovasculares.
Outros nomes:
Os participantes receberão monitoramento comportamental, com base em dados coletados de auto-relatos online e de sensores de atividade embutidos em telefones celulares.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Comportamental: Informações genéricas baseadas na Internet Comportamental: Fórum de discussão
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Acesso a um website com informação geral sobre Doença Cardiovascular e autogestão, incluindo alimentação, atividade física, tabagismo e medicamentos.
Outros nomes:
Acesso a um fórum de discussão para Reabilitação de Doenças Cardiovasculares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração e Intensidade da Atividade Física
Prazo: 1 mês, 3 meses e 12 meses após a alta
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1 mês, 3 meses e 12 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de intervenção online
Prazo: 1 mês após a alta
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1 mês após a alta
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Uso de intervenção online
Prazo: 3 meses após a alta
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3 meses após a alta
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Uso de intervenção online
Prazo: 12 meses após a alta
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12 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNN-NST-eRehab-01
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