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eRehab: la tecnologia dell'informazione e della comunicazione (ICT) può migliorare l'autogestione delle malattie cardiovascolari? (eRehab)

11 dicembre 2014 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Le malattie cardiovascolari (CVD) secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sono le principali cause di morte e rappresentano il 30% di tutti i decessi globali e il 48% dei decessi in Europa. Inoltre, le tendenze attuali prevedono un aumento dei decessi causati da malattie cardiovascolari nei prossimi anni. Gli sforzi preventivi secondari possono ridurre il rischio di mortalità e migliorare la salute tra i pazienti con malattie cardiovascolari.

Questo studio suggerisce un approccio innovativo nel supportare l'autogestione dei pazienti con malattie cardiovascolari dopo la riabilitazione. La sperimentazione controllata randomizzata implicita ha due bracci e mira a indagare l'efficacia della personalizzazione in un intervento basato sulle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC). La sartoria si baserà su concetti derivati ​​dalle teorie della psicologia della salute e contribuirà al loro ulteriore sviluppo. Più specificamente:

  • Obiettivo 1: Valutare i bisogni dei pazienti riabilitativi CVD che possono essere potenzialmente soddisfatti attraverso l'uso delle TIC.
  • Obiettivo 2: Valutare gli effetti di un intervento su misura basato su Internet sul mantenimento dei comportamenti di autogestione dopo un soggiorno riabilitativo. Ipotesi: il gruppo di intervento (su misura) avrà una maggiore aderenza a) all'intervento basato su Internet eb) all'autogestione.
  • Obiettivo 3: valutare l'effetto della tecnologia mobile con sensori di attività sull'attività fisica. Ipotesi: ci sarà una relazione tra i dati raccolti dai sensori di attività e i livelli di attività fisica auto-riportati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gruppo parallelo, studio controllato randomizzato a grappolo. La popolazione dello studio è composta da partecipanti adulti di un programma di riabilitazione cardiaca in Norvegia con accesso a Internet da casa e telefono cellulare, che in cluster mensili vengono randomizzati al controllo o alla condizione di intervento. I partecipanti hanno accesso a un sito Web con informazioni sulla riabilitazione cardiaca, un forum di discussione online e un calendario delle attività online. Quelli randomizzati alla condizione di intervento, ricevono inoltre contenuti personalizzati basati su modelli di comportamento sanitario, attraverso il sito Web e messaggi di testo mobili. L'obiettivo è valutare l'effetto dell'intervento sul mantenimento dei comportamenti di autogestione dopo il soggiorno riabilitativo. L'esito principale è il livello di attività fisica un mese, tre mesi e un anno dopo la fine del programma di riabilitazione cardiaca. La randomizzazione dei cluster si basa su un vero servizio online di numeri casuali e i partecipanti, i ricercatori e il valutatore dei risultati sono ciechi rispetto alle condizioni dei cluster.

Lo studio suggerisce un intervento basato sulla teoria che combina i modelli di comportamento sanitario in modo innovativo, al fine di adattare i contenuti forniti. Gli utenti sono stati coinvolti attivamente nella sua progettazione e, grazie all'utilizzo di software Open-Source, l'intervento può essere facilmente ea basso costo essere riprodotto ed ampliato da altri. Le sfide sono il reclutamento nella popolazione anziana e la possibile sottorappresentazione delle donne nel campione dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Troms
      • Skibotn, Troms, Norvegia, 9143
        • Skibotn Rehabilitering

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Ingresso al centro riabilitativo collaborante

Criteri di esclusione:

  • Analfabetismo tecnologico
  • Impossibilità di accedere a Internet da casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento dell'intervento basato su Internet
Comportamentale: contenuto personalizzato Comportamentale: informazioni generiche basate su Internet Comportamentale: forum di discussione Comportamentale: monitoraggio comportamentale
Comportamentale: Contenuti su misura
I partecipanti avranno accesso a contenuti su misura per Fase di cambiamento, Focus normativo e Autoefficacia.
Altri nomi:
  • Intervento basato su Internet
Comportamentale: Informazioni generiche basate su Internet
Accesso a un sito Web con informazioni generali sulle malattie cardiovascolari e sull'autogestione, tra cui dieta, attività fisica, fumo e farmaci.
Altri nomi:
  • Intervento basato su Internet
Comportamentale: Forum di discussione
Accesso a un forum di discussione per la riabilitazione delle malattie cardiovascolari.
Altri nomi:
  • Intervento basato su Internet
Comportamentale: Monitoraggio comportamentale
Ai partecipanti verrà offerto il monitoraggio comportamentale, sulla base dei dati raccolti dalle autovalutazioni online e dai sensori di attività integrati nei telefoni cellulari.
Altri nomi:
  • Intervento basato su Internet
Comparatore placebo: Controllo
Comportamentale: informazioni generiche basate su Internet Comportamentale: forum di discussione
Comportamentale: Informazioni generiche basate su Internet
Accesso a un sito Web con informazioni generali sulle malattie cardiovascolari e sull'autogestione, tra cui dieta, attività fisica, fumo e farmaci.
Altri nomi:
  • Intervento basato su Internet
Comportamentale: Forum di discussione
Accesso a un forum di discussione per la riabilitazione delle malattie cardiovascolari.
Altri nomi:
  • Intervento basato su Internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata e intensità dell'attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo la dimissione
1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso dell'intervento online
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
1 mese dopo la dimissione
Uso dell'intervento online
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
3 mesi dopo la dimissione
Uso dell'intervento online
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dimissione
12 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Collaboratori

LHL Helse
Helse Nord

Investigatori

  • Investigatore principale: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNN-NST-eRehab-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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