eRehab : les technologies de l'information et de la communication (TIC) peuvent-elles améliorer l'autogestion des maladies cardiovasculaires ? (eRehab)
Les maladies cardiovasculaires (MCV) selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sont les principales causes de décès et représentent 30 % de tous les décès dans le monde et 48 % des décès en Europe. De plus, les tendances actuelles prédisent une augmentation des décès causés par les maladies cardiovasculaires au cours des prochaines années. Les efforts de prévention secondaire peuvent réduire le risque de mortalité et améliorer la santé des patients atteints de maladies cardiovasculaires.
Cette étude suggère une approche innovante pour soutenir l'autogestion des patients atteints de maladies cardiovasculaires après la réadaptation. L'essai contrôlé randomisé implicite comporte deux bras et vise à étudier l'efficacité de l'adaptation dans une intervention basée sur les technologies de l'information et de la communication (TIC). L'adaptation sera basée sur des concepts dérivés des théories de la psychologie de la santé et contribuera à leur développement ultérieur. Plus précisement:
- Objectif 1 : Évaluer les besoins des patients en réadaptation cardiovasculaire qui peuvent potentiellement être satisfaits grâce à l'utilisation des TIC.
- Objectif 2 : Évaluer les effets d'une intervention personnalisée basée sur Internet sur le maintien des comportements d'autogestion après un séjour de réadaptation. Hypothèse : Le groupe d'intervention (sur mesure) aura une plus grande adhérence a) à l'intervention basée sur Internet, et b) à l'autogestion.
- Objectif 3 : Évaluer l'effet de la technologie mobile avec capteurs d'activité sur l'activité physique. Hypothèse : Il y aura une relation entre les données recueillies par les capteurs d'activité et les niveaux d'activité physique autodéclarés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un groupe parallèle, essai contrôlé randomisé en grappes. La population étudiée est constituée de participants adultes à un programme de réadaptation cardiaque en Norvège avec accès à Internet à domicile et téléphone mobile, qui, en groupes mensuels, sont randomisés dans la condition de contrôle ou d'intervention. Les participants ont accès à un site Web contenant des informations sur la réadaptation cardiaque, un forum de discussion en ligne et un calendrier d'activités en ligne. Les personnes randomisées dans la condition d'intervention reçoivent en outre un contenu personnalisé basé sur des modèles de comportement de santé, via le site Web et les SMS mobiles. L'objectif est d'évaluer l'effet de l'intervention sur le maintien des comportements d'autogestion après le séjour de réadaptation. Le critère de jugement principal est le niveau d'activité physique un mois, trois mois et un an après la fin du programme de réadaptation cardiaque. La randomisation des grappes est basée sur un véritable service en ligne de nombres aléatoires, et les participants, les enquêteurs et l'évaluateur des résultats ne connaissent pas l'état des grappes.
L'étude propose une intervention basée sur la théorie qui combine des modèles de comportement de santé de manière innovante, afin d'adapter le contenu fourni. Les utilisateurs ont été activement impliqués dans sa conception et, grâce à l'utilisation de logiciels Open Source, l'intervention peut facilement et à moindre coût être reproduite et étendue par d'autres. Les défis sont le recrutement dans la population âgée et la possible sous-représentation des femmes dans l'échantillon de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Troms
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Skibotn, Troms, Norvège, 9143
- Skibotn Rehabilitering
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Admission au centre de réadaptation partenaire
Critère d'exclusion:
- Analphabétisme technologique
- Incapacité d'accéder à Internet à la maison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention améliorée basée sur Internet
Comportemental : contenu sur mesure Comportemental : informations génériques sur Internet Comportemental : forum de discussion Comportemental : surveillance comportementale
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Les participants auront accès à du contenu adapté à l'étape du changement, à l'orientation réglementaire et à l'auto-efficacité.
Autres noms:
Accès à un site Web contenant des informations générales sur les maladies cardiovasculaires et l'autogestion, y compris l'alimentation, l'activité physique, le tabagisme et les médicaments.
Autres noms:
Accès à un forum de discussion sur la réadaptation en maladies cardiovasculaires.
Autres noms:
Les participants se verront proposer un suivi comportemental, basé sur des données collectées à partir d'auto-rapports en ligne et de capteurs d'activité intégrés aux téléphones mobiles.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle
Comportement : Informations génériques sur Internet Comportement : Forum de discussion
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Accès à un site Web contenant des informations générales sur les maladies cardiovasculaires et l'autogestion, y compris l'alimentation, l'activité physique, le tabagisme et les médicaments.
Autres noms:
Accès à un forum de discussion sur la réadaptation en maladies cardiovasculaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée et intensité de l'activité physique
Délai: 1 mois, 3 mois et 12 mois après la sortie
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1 mois, 3 mois et 12 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation de l'intervention en ligne
Délai: 1 mois après la sortie
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1 mois après la sortie
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Utilisation de l'intervention en ligne
Délai: 3 mois après la sortie
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3 mois après la sortie
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Utilisation de l'intervention en ligne
Délai: 12 mois après la sortie
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12 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
Publications et liens utiles
Publications générales
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNN-NST-eRehab-01
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