- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01223170
eRehab: 정보 통신 기술(ICT)이 심혈관 질환의 자가 관리를 향상시킬 수 있습니까? (eRehab)
세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환(CVD)은 주요 사망 원인이며 전 세계 사망의 30%, 유럽 사망의 48%를 차지합니다. 또한, 현재 추세는 향후 몇 년 동안 심혈관 질환으로 인한 사망의 증가를 예측합니다. 2차 예방 노력은 심혈관 질환 환자의 사망 위험을 줄이고 건강을 개선할 수 있습니다.
본 연구는 심혈관 질환 환자의 재활 후 자가 관리를 지원하는 혁신적인 접근 방식을 제시합니다. 묵시적 무작위 통제 시험에는 두 가지 부문이 있으며 정보 통신 기술(ICT) 기반 개입에서 조정의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 테일러링은 건강심리학 이론에서 파생된 개념을 기반으로 하며 향후 발전에 기여할 것입니다. 더 구체적으로:
- 목표 1: ICT 사용을 통해 잠재적으로 충족될 수 있는 CVD 재활 환자의 요구를 평가합니다.
- 목표 2: 재활 체류 후 자기 관리 행동의 유지에 대한 맞춤형 인터넷 기반 개입의 효과를 평가합니다. 가설: 중재 그룹(맞춤형)은 a) 인터넷 기반 중재 및 b) 자기 관리에 대한 순응도가 더 높을 것입니다.
- 목표 3: 활동 센서가 있는 모바일 기술이 신체 활동에 미치는 영향을 평가합니다. 가설: 활동 센서에서 수집된 데이터와 자체 보고된 신체 활동 수준 사이에는 관계가 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
병렬 그룹, 클러스터 무작위 통제 시험. 연구 모집단은 가정 인터넷 액세스 및 휴대 전화가 있는 노르웨이의 심장 재활 프로그램의 성인 참가자이며 월별 클러스터에서 제어 또는 개입 조건에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 심장 재활, 온라인 토론 포럼 및 온라인 활동 일정에 관한 정보가 있는 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 개입 조건에 무작위로 배정된 사람들은 웹사이트와 모바일 문자 메시지를 통해 건강 행동 모델에 기반한 맞춤형 콘텐츠를 추가로 수신합니다. 목표는 재활 체류 후 자기 관리 행동의 유지에 대한 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 주요 결과는 심장 재활 프로그램 종료 후 1개월, 3개월 및 1년 후의 신체 활동 수준입니다. 클러스터의 무작위화는 진정한 난수 온라인 서비스를 기반으로 하며 참가자, 조사자 및 결과 평가자는 클러스터의 상태에 대해 눈이 멀게 됩니다.
이 연구는 전달된 콘텐츠를 맞춤화하기 위해 혁신적인 방식으로 건강 행동 모델을 결합하는 이론 기반 개입을 제안합니다. 사용자는 디자인에 적극적으로 참여했으며 오픈 소스 소프트웨어를 사용하기 때문에 다른 사람이 개입을 쉽고 저렴한 비용으로 재생산하고 확장할 수 있습니다. 문제는 노인 인구의 모집과 연구 표본에서 여성의 과소 대표 가능성입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Troms
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Skibotn, Troms, 노르웨이, 9143
- Skibotn Rehabilitering
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 협력 재활센터 입소
제외 기준:
- 기술 문맹
- 집에서 인터넷에 접속할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 인터넷 기반 개입
행동: 맞춤형 콘텐츠 행동: 일반 인터넷 기반 정보 행동: 토론 포럼 행동: 행동 모니터링
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참가자는 변화의 단계, 규제 초점 및 자기효능감에 맞게 조정된 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
식이요법, 신체 활동, 흡연 및 약물 복용을 포함하여 심혈관 질환 및 자가 관리에 대한 일반 정보가 있는 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
심혈관 질환 재활에 대한 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
참가자들에게는 온라인 자가 보고 및 휴대폰에 내장된 활동 센서에서 수집한 데이터를 기반으로 행동 모니터링이 제공됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
행동: 일반적인 인터넷 기반 정보 행동: 토론 포럼
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식이요법, 신체 활동, 흡연 및 약물 복용을 포함하여 심혈관 질환 및 자가 관리에 대한 일반 정보가 있는 웹사이트에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
심혈관 질환 재활에 대한 토론 포럼에 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동의 기간 및 강도
기간: 퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월
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퇴원 후 1개월, 3개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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온라인 개입 사용
기간: 퇴원 후 1개월
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퇴원 후 1개월
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온라인 개입 사용
기간: 퇴원 후 3개월
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퇴원 후 3개월
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온라인 개입 사용
기간: 퇴원 후 12개월
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퇴원 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
맞춤형 콘텐츠에 대한 임상 시험
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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University of BernMacquarie University, Australia모병
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Brooke Army Medical CenterUniversity of Colorado, Denver완전한
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University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Liege모병