Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

eRehab: Mohou informační a komunikační technologie (ICT) zlepšit sebekontrolu kardiovaskulárních onemocnění? (eRehab)

11. prosince 2014 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) jsou podle Světové zdravotnické organizace (WHO) hlavní příčinou úmrtí a představují 30 % všech celosvětových úmrtí a 48 % úmrtí v Evropě. Současné trendy navíc předpovídají nárůst úmrtí způsobených kardiovaskulárními chorobami v příštích letech. Sekundární preventivní úsilí může snížit riziko úmrtnosti a také zlepšit zdraví pacientů s kardiovaskulárním onemocněním.

Tato studie navrhuje inovativní přístup v podpoře self-managementu pacientů s kardiovaskulárním onemocněním po rehabilitaci. Implikovaný Randomized Controlled Trial má dvě části a jeho cílem je prozkoumat efektivitu přizpůsobení v intervencích založených na informačních a komunikačních technologiích (ICT). Krejčovství bude vycházet z konceptů odvozených z teorií psychologie zdraví a přispěje k jejich dalšímu rozvoji. Konkrétněji:

  • Cíl 1: Zhodnotit potřeby pacientů s rehabilitací KVO, které lze potenciálně uspokojit pomocí ICT.
  • Cíl 2: Zhodnotit účinky přizpůsobené internetové intervence na udržení sebekontrolního chování po rehabilitačním pobytu. Hypotéza: Intervenční skupina (šitá na míru) bude mít vyšší adherenci a) k internetové intervenci ab) k sebeřízení.
  • Cíl 3: Zhodnotit vliv mobilních technologií se senzory aktivity na fyzickou aktivitu. Hypotéza: Bude existovat vztah mezi daty shromážděnými ze senzorů aktivity a úrovněmi fyzické aktivity, které sami uvedli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paralelní skupinová randomizovaná kontrolovaná studie. Studovanou populací jsou dospělí účastníci kardiorehabilitačního programu v Norsku s domácím přístupem k internetu a mobilním telefonem, kteří jsou v měsíčních skupinách randomizováni do kontrolního nebo intervenčního stavu. Účastníci mají přístup na webovou stránku s informacemi o srdeční rehabilitaci, online diskusní fórum a online kalendář aktivit. Ti, kteří byli náhodně vybráni do intervenčního stavu, dostávají navíc přizpůsobený obsah založený na modelech zdravotního chování prostřednictvím webových stránek a mobilních textových zpráv. Cílem je posoudit vliv intervence na udržení sebekontrolního chování po rehabilitačním pobytu. Hlavním výsledkem je míra fyzické aktivity měsíc, tři měsíce a jeden rok po ukončení kardiorehabilitačního programu. Randomizace shluků je založena na online službě se skutečnými náhodnými čísly a účastníci, vyšetřovatelé a hodnotitelé výsledků jsou zaslepeni vůči stavu shluků.

Studie navrhuje intervenci založenou na teorii, která inovativním způsobem kombinuje modely zdravotního chování s cílem přizpůsobit dodávaný obsah. Uživatelé se aktivně podíleli na jeho návrhu a díky použití softwaru Open-Source lze zásah snadno a levně reprodukovat a rozšířit o další. Problémy představují nábor ve starší populaci a možné nedostatečné zastoupení žen ve zkoumaném vzorku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Troms
      • Skibotn, Troms, Norsko, 9143
        • Skibotn Rehabilitering

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Vstup do spolupracujícího rehabilitačního centra

Kritéria vyloučení:

  • Technologická negramotnost
  • Nemožnost přístupu k internetu doma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rozšířená intervence na internetu
Chování: Obsah na míru Chování: Obecné informace z internetu Chování: Diskusní fórum Chování: Monitorování chování
Behaviorální: Obsah na míru
Účastníci budou mít přístup k obsahu přizpůsobenému pro fázi změny, regulační zaměření a vlastní účinnost.
Ostatní jména:
  • Intervence na internetu
Behaviorální: Obecné informace na internetu
Přístup na webovou stránku s obecnými informacemi o kardiovaskulárních chorobách a self-managementu, včetně stravy, fyzické aktivity, kouření a léků.
Ostatní jména:
  • Intervence na internetu
Behaviorální: Diskuzní fórum
Přístup do diskusního fóra pro Rehabilitaci kardiovaskulárních chorob.
Ostatní jména:
  • Intervence na internetu
Behaviorální: Monitorování chování
Účastníkům bude nabídnuto monitorování chování založené na údajích shromážděných z online sebehlášení a ze senzorů aktivity zabudovaných do mobilních telefonů.
Ostatní jména:
  • Intervence na internetu
Komparátor placeba: Řízení
Behaviorální: Obecné informace založené na internetu Behaviorální: Diskusní fórum
Behaviorální: Obecné informace na internetu
Přístup na webovou stránku s obecnými informacemi o kardiovaskulárních chorobách a self-managementu, včetně stravy, fyzické aktivity, kouření a léků.
Ostatní jména:
  • Intervence na internetu
Behaviorální: Diskuzní fórum
Přístup do diskusního fóra pro Rehabilitaci kardiovaskulárních chorob.
Ostatní jména:
  • Intervence na internetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka a intenzita fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po propuštění
1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využití online intervence
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
1 měsíc po propuštění
Využití online intervence
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
3 měsíce po propuštění
Využití online intervence
Časové okno: 12 měsíců po propuštění
12 měsíců po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Spolupracovníci

LHL Helse
Helse Nord

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNN-NST-eRehab-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obsah na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit