eRehab: ¿Pueden las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) mejorar el autocontrol de las enfermedades cardiovasculares? (eRehab)
Las Enfermedades Cardiovasculares (ECV) según la Organización Mundial de la Salud (OMS) son las principales causas de muerte y representan el 30% de todas las muertes a nivel mundial y el 48% de las muertes en Europa. Además, las tendencias actuales predicen un aumento de las muertes por enfermedades cardiovasculares en los próximos años. Los esfuerzos preventivos secundarios pueden disminuir el riesgo de mortalidad y mejorar la salud entre los pacientes con enfermedades cardiovasculares.
Este estudio sugiere un enfoque innovador para apoyar el autocontrol de los pacientes con enfermedades cardiovasculares después de la rehabilitación. El ensayo controlado aleatorio implícito tiene dos brazos y tiene como objetivo investigar la eficacia de la adaptación en una intervención basada en tecnologías de la información y la comunicación (TIC). La confección se basará en conceptos derivados de las teorías de la psicología de la salud y contribuirá a su posterior desarrollo. Más específicamente:
- Objetivo 1: Evaluar las necesidades de los pacientes de rehabilitación de ECV que potencialmente pueden satisfacerse mediante el uso de las TIC.
- Objetivo 2: Evaluar los efectos de una intervención personalizada basada en Internet sobre el mantenimiento de las conductas de autocontrol después de una estancia de rehabilitación. Hipótesis: El grupo de intervención (a medida) tendrá mayor adherencia a) a la intervención basada en Internet, yb) a la autogestión.
- Objetivo 3: Evaluar el efecto de la tecnología móvil con sensores de actividad sobre la actividad física. Hipótesis: Habrá una relación entre los datos recopilados de los sensores de actividad y los niveles de actividad física autoinformados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de grupos paralelos. La población de estudio son participantes adultos de un programa de rehabilitación cardíaca en Noruega con acceso a Internet en el hogar y teléfono móvil, que en grupos mensuales se asignan al azar a la condición de control o de intervención. Los participantes tienen acceso a un sitio web con información sobre rehabilitación cardíaca, un foro de discusión en línea y un calendario de actividades en línea. Aquellos asignados al azar a la condición de intervención, reciben además contenido personalizado basado en modelos de comportamiento de salud, a través del sitio web y mensajes de texto móviles. El objetivo es evaluar el efecto de la intervención sobre el mantenimiento de las conductas de autocuidado tras la estancia de rehabilitación. El resultado principal es el nivel de actividad física un mes, tres meses y un año después del final del programa de rehabilitación cardíaca. La aleatorización de los grupos se basa en un verdadero servicio en línea de números aleatorios, y los participantes, los investigadores y el evaluador de resultados están cegados a la condición de los grupos.
El estudio sugiere una intervención basada en la teoría que combina modelos de comportamiento de salud de una manera innovadora, para adaptar el contenido entregado. Los usuarios han participado activamente en su diseño y, debido al uso de software de código abierto, la intervención puede ser reproducida y ampliada fácilmente y a bajo costo por otros. Los desafíos son el reclutamiento en la población de edad avanzada y la posible subrepresentación de mujeres en la muestra de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Troms
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Skibotn, Troms, Noruega, 9143
- Skibotn Rehabilitering
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de enfermedad cardiovascular
- Ingreso en el centro de rehabilitación colaborador
Criterio de exclusión:
- Analfabetismo tecnológico
- Incapacidad para acceder a internet en casa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención mejorada basada en Internet
Comportamiento: contenido personalizado Comportamiento: información genérica basada en Internet Comportamiento: foro de debate Comportamiento: supervisión del comportamiento
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Los participantes tendrán acceso a contenidos adaptados a la Etapa de cambio, Enfoque normativo y Autoeficacia.
Otros nombres:
Acceso a un sitio web con información general sobre Enfermedades Cardiovasculares y autocuidado, incluyendo dieta, actividad física, tabaquismo y medicamentos.
Otros nombres:
Acceso a un foro de discusión sobre Rehabilitación de Enfermedades Cardiovasculares.
Otros nombres:
A los participantes se les ofrecerá monitoreo de comportamiento, basado en datos recopilados de autoinformes en línea y de sensores de actividad integrados en teléfonos móviles.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Comportamiento: Información genérica basada en Internet Comportamiento: Foro de discusión
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Acceso a un sitio web con información general sobre Enfermedades Cardiovasculares y autocuidado, incluyendo dieta, actividad física, tabaquismo y medicamentos.
Otros nombres:
Acceso a un foro de discusión sobre Rehabilitación de Enfermedades Cardiovasculares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración e intensidad de la actividad física
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 12 meses después del alta
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1 mes, 3 meses y 12 meses después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de la intervención en línea
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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1 mes después del alta
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Uso de la intervención en línea
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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3 meses después del alta
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Uso de la intervención en línea
Periodo de tiempo: 12 meses después del alta
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12 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silje Camilla Wangberg, PhD, Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNN-NST-eRehab-01
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