eRehab：信息和通信技术 (ICT) 能否增强心血管疾病的自我管理？ (eRehab)
根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，心血管疾病 (CVD) 是导致死亡的主要原因，占全球死亡人数的 30% 和欧洲死亡人数的 48%。 此外，目前的趋势预测未来几年心血管疾病导致的死亡人数会增加。 二级预防工作可以降低死亡风险并改善心血管疾病患者的健康状况。
这项研究提出了一种支持心血管疾病患者康复后自我管理的创新方法。 隐含的随机对照试验有两个分支，旨在调查在基于信息和通信技术 (ICT) 的干预中进行定制的有效性。 剪裁将基于源自健康心理学理论的概念，并将有助于它们的进一步发展。 进一步来说：
- 目标 1：评估通过使用 ICT 可能满足的 CVD 康复患者的需求。
- 目标 2：评估基于互联网的定制干预对康复停留后自我管理行为维持的影响。 假设：干预组（量身定制）将有更高的依从性 a) 基于互联网的干预，和 b) 自我管理。
- 目标 3：评估带有活动传感器的移动技术对身体活动的影响。 假设：从活动传感器收集的数据与自我报告的身体活动水平之间存在关联。
研究概览
详细说明
平行组、整群随机对照试验。 研究人群是挪威心脏康复计划的成年参与者，他们可以使用家庭互联网接入和移动电话，他们按月分组随机分配到对照组或干预组。 参与者可以访问包含有关心脏康复信息的网站、在线论坛和在线活动日历。 那些被随机分配到干预条件的人，通过网站和手机短信，额外收到基于健康行为模型的定制内容。 目的是评估干预对康复停留后自我管理行为维持的影响。 主要结果是心脏康复计划结束后一个月、三个月和一年的身体活动水平。 集群的随机化基于真正的随机数在线服务，参与者、研究人员和结果评估员对集群的状况不知情。
该研究提出了一种基于理论的干预措施，以创新的方式结合健康行为模型，以定制所提供的内容。 用户一直积极参与其设计，并且由于使用了开源软件，其他人可以轻松且低成本地复制和扩展该干预。 挑战是老年人口的招募以及研究样本中女性的代表性可能不足
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Troms
-
Skibotn、Troms、挪威、9143
- Skibotn Rehabilitering
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 心血管病史
- 进入合作康复中心
排除标准：
- 技术文盲
- 在家无法上网
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：增强的基于互联网的干预
行为：定制内容 行为：基于互联网的通用信息 行为：论坛 行为：行为监控
|
参与者将可以访问针对变革阶段、监管重点和自我效能度量身定制的内容。
其他名称：
访问包含有关心血管疾病和自我管理的一般信息的网站，包括饮食、身体活动、吸烟和药物治疗。
其他名称：
访问心血管疾病康复讨论论坛。
其他名称：
将根据从在线自我报告和手机内置活动传感器收集的数据，向参与者提供行为监控。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制
行为：基于互联网的通用信息 行为：论坛
|
访问包含有关心血管疾病和自我管理的一般信息的网站，包括饮食、身体活动、吸烟和药物治疗。
其他名称：
访问心血管疾病康复讨论论坛。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
身体活动的持续时间和强度
大体时间：出院后1个月、3个月和12个月
|
出院后1个月、3个月和12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
使用在线干预
大体时间：出院后1个月
|
出院后1个月
|
|
使用在线干预
大体时间：出院后3个月
|
出院后3个月
|
|
使用在线干预
大体时间：出院后12个月
|
出院后12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Silje Camilla Wangberg, PhD、Kompetansesenter for Rus, Nord-Norge
出版物和有用的链接
一般刊物
- Antypas K, Wangberg SC. E-Rehabilitation - an Internet and mobile phone based tailored intervention to enhance self-management of cardiovascular disease: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Jul 9;12:50. doi: 10.1186/1471-2261-12-50.
- Antypas K, Wangberg SC. An Internet- and mobile-based tailored intervention to enhance maintenance of physical activity after cardiac rehabilitation: short-term results of a randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2014 Mar 11;16(3):e77. doi: 10.2196/jmir.3132.
- Antypas K, Wangberg SC. Combining users' needs with health behavior models in designing an internet- and mobile-based intervention for physical activity in cardiac rehabilitation. JMIR Res Protoc. 2014 Jan 10;3(1):e4. doi: 10.2196/resprot.2725.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.