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内皮機能に対する中程度の脂質低下治療と比較した集中的な脂質低下治療の効果

2010年10月18日 更新者：Odense University Hospital
この研究の目的は、内皮機能に対するロスバスタチンによる中等度および集中的な脂質低下治療の効果を測定することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Fuenen
      • Odense、Fuenen、デンマーク、5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～81年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. STEMI
  2. スタチンによる前治療なし

除外基準:

  1. 18歳未満または81歳以上
  2. 意識不明の患者
  3. 血清クレアチニン > 176μmol/L
  4. 総コレステロール > 7.0 mmol/l
  5. 甲状腺機能低下症 ((TSH > 1.5 x ULN (正常の上限))
  6. 現在の肝疾患 (ALAT > 2 x ULN)
  7. 原因不明のクレアチンキナーゼ > 3 x ULN
  8. 過去5年以内のアルコールまたは薬物乱用
  9. スタチンによって引き起こされる以前のミオパシーまたは深刻な過敏症反応
  10. 化学的または機械的避妊を使用していない出産の可能性のある女性
  11. 妊娠中または授乳中の女性
  12. 5年以上の無病期間が存在しない限り、悪性腫瘍の病歴
  13. 肺機能検査異常（LFT）のある患者
  14. -別の治験薬研究への参加 本研究への登録前4週間以内
  15. シクロスポリンまたはフィブラートによる治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ロスバスタチン 5mg/日
薬：ロスバスタチン 5mg/日
ロスバスタチン 5mg/日
他の名前：
  • クレストール
ACTIVE_COMPARATOR：ロスバスタチン 40mg/日
薬：ロスバスタチン 40mg/日
ロスバスタチン 40mg/日
他の名前：
  • クレストール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内皮依存性血流のベースラインからの変化は、上腕動脈の血管拡張を媒介した。
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
上腕動脈の血管拡張を介した内皮非依存性血流のベースラインからの変化
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Odense University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Rasmus Egede, MD、Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年10月18日

最終確認日

2007年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VF-200600

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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