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Efecto del tratamiento hipolipemiante intensivo en comparación con el tratamiento hipolipemiante moderado sobre la función endotelial

18 de octubre de 2010 actualizado por: Odense University Hospital
El objetivo de este estudio fue medir el efecto del tratamiento hipolipemiante moderado e intensivo con rosuvastatina sobre la función endotelial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Dinamarca, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 81 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. STEMI
  2. sin tratamiento previo con estatinas

Criterio de exclusión:

  1. edad menor de 18 años o mayor de 81 años
  2. pacientes inconscientes
  3. creatinina sérica > 176 μmol/L
  4. colesterol total > 7,0 mmol/l
  5. hipotiroidismo ((TSH > 1,5 x ULN (límite superior de lo normal))
  6. enfermedad hepática actual (ALAT > 2 x LSN)
  7. creatina cinasa inexplicable > 3 x LSN
  8. abuso de alcohol o drogas en los últimos cinco años
  9. miopatía previa o reacción de hipersensibilidad grave causada por estatinas
  10. mujeres en edad fértil que no usaban métodos anticonceptivos químicos o mecánicos
  11. mujeres embarazadas o lactantes
  12. antecedentes de malignidad a menos que haya estado presente un período libre de enfermedad de más de cinco años
  13. pacientes con prueba de función pulmonar anormal (LFT)
  14. participación en otro estudio farmacológico en investigación menos de cuatro semanas antes de la inscripción en el presente estudio
  15. tratamiento con ciclosporina o fibratos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Rosuvastatina 5 mg/día
Droga: Rosuvastatina 5 mg/día
Rosuvastatina 5 mg/día
Otros nombres:
  • Crestor
COMPARADOR_ACTIVO: Rosuvastatina 40mg/día
Droga: Rosuvastatina 40mg/día
Rosuvastatina 40mg/día
Otros nombres:
  • Crestor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio desde el inicio en la vasodilatación mediada por el flujo dependiente del endotelio de la arteria braquial.
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio desde el inicio en la vasodilatación mediada por el flujo independiente del endotelio de la arteria braquial
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VF-200600

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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