Wirkung einer intensiven lipidsenkenden Behandlung im Vergleich zu einer moderaten lipidsenkenden Behandlung auf die Endothelfunktion
18. Oktober 2010 aktualisiert von: Odense University Hospital
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung einer moderaten und intensiven lipidsenkenden Behandlung mit Rosuvastatin auf die Endothelfunktion zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fuenen
-
Odense, Fuenen, Dänemark, 5000
- Department of Cardiology, Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 81 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STEMI
- keine Vorbehandlung mit Statinen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 oder über 81 Jahren
- bewusstlose Patienten
- Serum-Kreatinin > 176 μmol/L
- Gesamtcholesterin > 7,0 mmol/l
- Hypothyreose ((TSH > 1,5 x ULN (obere Grenze des Normalwerts))
- aktuelle Lebererkrankung (ALAT > 2 x ULN)
- unerklärliche Kreatinkinase > 3 x ULN
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten fünf Jahre
- frühere Myopathie oder schwere Überempfindlichkeitsreaktion, verursacht durch Statine
- Frauen im gebärfähigen Alter, die keine chemische oder mechanische Empfängnisverhütung angewendet haben
- schwangere oder stillende Frauen
- bösartige Vorgeschichte, es sei denn, es lag eine krankheitsfreie Zeit von mehr als fünf Jahren vor
- Patienten mit abnormalem Lungenfunktionstest (LFT)
- Teilnahme an einer anderen Prüfmedikamentenstudie weniger als vier Wochen vor der Aufnahme in die vorliegende Studie
- Behandlung mit Ciclosporin oder Fibraten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 5 mg/Tag
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Rosuvastatin 5 mg/Tag
Andere Namen:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatin 40 mg/Tag
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Rosuvastatin 40 mg/Tag
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Endothel-abhängigen strömungsvermittelten Vasodilatation der A. brachialis.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Änderung von der Grundlinie in der endothelunabhängigen strömungsvermittelten Vasodilatation der Brachialarterie
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Atherosklerose
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Rosuvastatin Calcium
Andere Studien-ID-Nummern
- VF-200600
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