Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интенсивного гиполипидемического лечения по сравнению с умеренным гиполипидемическим лечением на функцию эндотелия

18 октября 2010 г. обновлено: Odense University Hospital
Целью данного исследования было измерение влияния умеренного и интенсивного гиполипидемического лечения розувастатином на функцию эндотелия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

87

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Дания, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 81 год (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ИМпST
  2. отсутствие предшествующего лечения статинами

Критерий исключения:

  1. возраст младше 18 или старше 81 года
  2. пациенты без сознания
  3. креатинин сыворотки > 176 мкмоль/л
  4. общий холестерин > 7,0 ммоль/л
  5. гипотиреоидизм ((ТТГ > 1,5 x ВГН (верхняя граница нормы))
  6. текущее заболевание печени (ALAT > 2 x ULN)
  7. необъяснимое повышение уровня креатинкиназы > 3 x ULN
  8. злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних пяти лет
  9. предшествующая миопатия или серьезная реакция гиперчувствительности, вызванная статинами
  10. женщины с детородным потенциалом, которые не использовали химическую или механическую контрацепцию
  11. беременные или кормящие женщины
  12. наличие в анамнезе злокачественных новообразований, за исключением случаев безрецидивного периода более пяти лет;
  13. пациенты с аномальным тестом функции легких (LFT)
  14. участие в другом исследовании исследуемого препарата менее чем за четыре недели до включения в настоящее исследование
  15. лечение циклоспорином или фибратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Розувастатин 5 мг/день
Лекарство: Розувастатин 5 мг/день
Розувастатин 5 мг/день
Другие имена:
  • Крестор
ACTIVE_COMPARATOR: Розувастатин 40 мг/день
Лекарство: Розувастатин 40 мг/день
Розувастатин 40 мг/день
Другие имена:
  • Крестор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем эндотелийзависимого кровотока опосредовано вазодилатацией плечевой артерии.
Временное ограничение: Один год
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение эндотелийнезависимой вазодилатации плечевой артерии от исходного уровня по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Один год
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VF-200600

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться