Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivisen lipidejä alentavan hoidon vaikutus endoteelin toimintaan verrattuna kohtalaiseen lipidejä alentavaan hoitoon

maanantai 18. lokakuuta 2010 päivittänyt: Odense University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata kohtalaisen ja intensiivisen lipidejä alentavan rosuvastatiinihoidon vaikutusta endoteelin toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Fuenen
      • Odense, Fuenen, Tanska, 5000
        • Department of Cardiology, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 81 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. STEMI
  2. ei aikaisempaa statiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotiaat tai yli 81-vuotiaat
  2. tajuttomat potilaat
  3. seerumin kreatiniini > 176 μmol/l
  4. kokonaiskolesteroli > 7,0 mmol/l
  5. kilpirauhasen vajaatoiminta ((TSH > 1,5 x ULN (normaalin yläraja))
  6. nykyinen maksasairaus (ALAT > 2 x ULN)
  7. selittämätön kreatiinikinaasi > 3 x ULN
  8. alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen viiden vuoden aikana
  9. aiempi myopatia tai statiinien aiheuttama vakava yliherkkyysreaktio
  10. hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käyttäneet kemiallista tai mekaanista ehkäisyä
  11. raskaana oleville tai imettäville naisille
  12. pahanlaatuinen kasvain, ellei sairaudesta ole ollut yli viisi vuotta
  13. potilaat, joilla on epänormaali keuhkotoimintatesti (LFT)
  14. osallistuminen toiseen lääketutkimukseen alle neljä viikkoa ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  15. hoito syklosporiinilla tai fibraateilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatiini 5 mg/vrk
Lääke: Rosuvastatiini 5 mg/vrk
Rosuvastatiini 5 mg/vrk
Muut nimet:
  • Crestor
ACTIVE_COMPARATOR: Rosuvastatiini 40 mg/vrk
Lääke: Rosuvastatiini 40 mg/vrk
Rosuvastatiini 40 mg/vrk
Muut nimet:
  • Crestor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta endoteelistä riippuvaisessa virtauksessa välitti olkapäävaltimon vasodilataatiota.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta endoteelistä riippumattomassa virtauksessa välitti olkapäävaltimon vasodilataatiota
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rasmus Egede, MD, Department of Cardiology, Odense University Hospital, Odense, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 19. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VF-200600

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa